羧甲基纤维素甲基纤维素等合成.PPT

凝胶剂指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。 分类 双相分散系统 混悬凝胶剂 单相分散系统 水性凝胶 油性凝胶 第三节 凝胶剂 水性凝胶剂常用基质 天然的（明胶、西黄耆胶、淀粉、阿拉伯胶、海藻酸盐等） 半合成（羧甲基纤维素、甲基纤维素等） 合成（卡波姆等） 水性凝胶剂常用基质的特点 涂布性好，不油腻，易洗除，能吸收组织渗出液，不妨碍皮肤正常功能，稠度低有利于药物的释放。 但润滑性较差，易失水，易霉变。 凝胶剂常用基质 卡波姆 规格：934、940、941等 特性：浓度较大时，碱调节可形成半固体凝胶（pH6～ 11，黏度最大） 常用碱调节剂：氢氧化钠和三乙醇胺 特点：无油腻感，润滑、舒适，尤适于脂溢性皮肤病 禁忌：盐类电解质（粘度下降）；碱土金属离子和阳离子聚合物（生成不溶性盐）；强酸（失去粘性，其在偏碱条件才形成凝胶） 凝胶剂常用基质 实 例 处方 卡波姆 940 10g 乙醇 50g 丙二醇 50g 聚山梨酯 80 2g 尼泊金 1g 氢氧化钠 4g 纯化水 加至 1000g 制法 将卡波姆与聚山梨酯 80和300ml纯化水混合，将氢氧化钠用100ml纯化水溶解后加入上液搅匀，再将尼泊金溶于乙醇后缓慢加入搅匀，再加入丙二醇，加纯化水至全量，搅匀，即得。 凝胶剂常用基质 纤维素衍生物 常用品种：甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等 特性：粘着性较强，易失水、干燥而有不适感 附加剂：保湿剂（甘油10～15％）；防腐剂（羟苯乙酯0.2～0.5%） 禁忌： 羧甲基纤维素钠（硝酸苯汞及其他重金属盐等防腐剂；阳离子药物等）；甲基纤维素（酚、鞣酸、硝酸银等） 水性凝胶剂的制备一般分两种情况 药物溶于水者，先将药物用一定量的水或甘油进行溶解，有需要时可加热，然后将处方中其余成分按基质配制要求制成水凝胶基质，再将两者混合加水调至所需量即可； 药物不溶于水者，可先将药物用少量的水或甘油研匀，再混入水凝胶基质中搅匀即得。 水性凝胶剂的制备 实 例 [处方] 吲哚美辛 20g 交联聚丙烯酸钠 20g 聚乙二醇4000 160g 甘油 200g 苯扎溴铵 16g 蒸馏水加至 2000g [制法] 先将处方中所需要的原辅料准备好，取聚乙二醇4000和甘油放入烧杯中微热使其完全溶解，加入吲哚美辛混匀，交联聚丙烯酸钠加入1600ml水于研钵中研匀后，将基质与上述混合液混匀，加入苯扎溴铵搅匀，加水至2000g进一步搅匀，即得。 粒度 装量 微生物限度 无菌 凝胶剂的质量检查