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* ISO 15189:2007 结构 续 附件 A 标准类: 和其他ISO标准的关系, e.g. ISO9000, ISO9001:2000 ISO/IEC17025 B 信息类: (LIS) 实验室信息系统 C 信息类: 实验室医学道德 * ISO 15189 / 17025 质量体系要求 和文件层次 * ISO15189 QMS: Accountability Responsibility 問責Accountability 負責Responsibility * ISO15189 和全面质量管理功能 全面质量管理 問責 負責 最高管理者 產品/结果 * ISO15189 QMS: Traceability Trackability 追源溯始Traceability 尋根究底Trackability * ISO15189 和全面质量管理功能 全面质量管理 可追 溯 可追 踪 起始 结果 * * ISO15189应用于临床检测未完善處 虽然当前医学界对ISO 15189某些要求细节相对于实际临床应用，尚有未能完全转化和充分掌握之处 : 例如测量不确定度(MU) 和溯源性 ( Tracecabilty )，但其原则和大方向已获得业界的普遍认同 但一致认同這些要求为医学实验室的质量管理体系远景筹划作出了方向性引导。 * 当今医学实验室认可的