临沂性病试验室管理工作规范征求意见稿-临沂皮肤病医院.docVIP

临沂市性病实验室管理工作规范（征求意见稿） 根据《关于进一步加强性病监测工作的通知》（卫办疾控发[2007]158号）、《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》（卫疾控发［2010］52号）和《山东省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》（鲁卫科教国合发〔2008〕10号），为进一步加强我市梅毒等性病实验诊断的规范化与质量管理，促进实验室技术和管理水平的提高，确保性病实验室以公正的行为，科学的手段，准确的结果为患者提供优质的服务，提高我市的性病防治工作质量，结合我市实际情况，参照《山东省性病实验室管理工作规范（2014年版）》，制定《临沂市性病实验室管理工作规范（征求意见稿）》。望各实验室根据各自实际情况提出修正意见及建议，完善该规范。 本管理工作规范适用于全市各级各类开展性病诊断和治疗有关实验业务的医疗卫生机构。 一、性病实验室的分级和任务要求 （一）性病实验室的分级 为加强对性病实验室的技术指导和监督管理，合理利用资源，按照实验室的技术、人员、设备等条件，将性病实验室分为市、县（市、区）级性病实验室。同时，在性病专业防治机构设立市、县（市、区）级性病中心实验室。 将性病实验室的建设、发展和质量管理纳入地方卫生行政规划，保证实验室技术人员队伍的稳定，保证实验室建筑和设备需要，并进行经常性监督检查。 （二）任务要求 1、医疗机构 （1）县级性病实验室： -重点开展高发病率性病诊断和治疗有关的试验（详见试验要求）。 -按照《全国梅毒检测技术规范》开展梅毒检测工作。 -参加本地区性病防治的实验室任务，帮助中心实验室收集标本。 -参加省市性病中心实验室组织的性病实验室室间质评工作。 （2）市级性病实验室：除完成县级性病实验室任务外，应完成： -开展市级实验室要求的性病诊断试验（详见试验要求）。 -能开展部分性病实验研究工作，协助上级单位开展科研活动。 -对性病检测试剂盒进行质控，并向省性病中心实验室反馈质量情况。 2、性病防治专业机构 （1）县级性病中心实验室：除完成县级性病实验室任务外，应完成： -开展县（市、区）级性病中心实验室要求的性病诊断试验（详见试验要求）； -承担辖区内县级性病实验室的梅毒筛查阳性样品的确证、淋球菌的培养鉴定工作。 -负责辖区内县级性病实验室的技术指导和监督工作。 （2）市级性病中心实验室：除完成市级性病实验室任务外，应完成： -开展市级性病中心实验室要求的性病诊断试验（详见试验要求）。 -承担本地区梅毒（包括神经梅毒、先天梅毒等）、淋病等疑难性病的实验室确证工作。 -承担本地区性病防治的实验室任务，帮助上级实验室收集标本。 -负责本地区市级及以下性病实验室技术咨询、培训、质量管理和监督工作，并定期向省级性病中心实验室反馈质控情况。 （三）人员要求 1、县级性病实验室：初级以上职称技术人员2名以上，近3年接受过市级及以上性病检验专业技术人员培训。 2、县级性病中心实验室：初级以上职称技术人员2名以上，近3年接受过市级及以上性病检验专业技术人员培训。 3、市级性病实验室：中级以上职称技术人员1名以上，初级职称技术人员1-3名，近3年接受过市级及以上性病检验专业技术人员培训，其中80%人员获得省级性病检验专业技术人员培训合格证。 4、市级性病中心实验室：中级以上职称技术人员1名以上，初级职称技术人员1-3名，近3年接受过市级及以上性病检验专业技术人员培训，其中80%人员获得省级性病检验专业技术人员培训合格证。 （四）基本设置 性病实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《山东省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）》的要求。在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下，可与HIV，HCV，HBV等检测共享空间和设备，应避免交叉污染。 县级性病实验室： （1）设置常规性病检验室。 （2）配备县级性病实验室实验要求所需设备，至少包括普通显微镜、冰箱、水平旋转仪、培养箱、移液器、离心机、生物安全柜、实验室恒温设备（实验操作时，实验室温度应保持20-25℃）、消毒和污物处理设备及性病实验室安全防护用品。 县级性病中心实验室： （1）设置常规性病检验室。 （2）配备县级性病中心实验室实验要求所需设备，至少包括普通显微镜、冰箱、水平旋转仪、培养箱、移液器、离心机、生物安全柜、烛缸、实验室恒温设备（实验操作时，实验室温度应保持20-25℃）、消毒和污物处理设备及性病实验室安全防护用品。 3、市级性病实验室： （1）设置常规性病检验室、细菌室和免疫室。 （2）配备市级性病实验室实验要求所需设备，应具备普通显微镜、冰箱、低温冰箱或液氮储存罐、水平旋转仪、培养箱、移液器、离心机、生物安全柜、酶标仪、洗板机、CO2培养箱/烛缸、实验室恒温设备（实验操作时，实验室