食品药品监督管理2008年统计年报及2009年定期统计报表制度目录.docVIP

附件： 食品药品监督管理2008年统计年报及2009年定期统计报表制度目录 2008年食品药品监督管理统计年报制度目录 表 号 报表名称 报告期别 填报单位 汇总单位 报送时间 局长会快报4 食品药品监督管理快报4 年报 国家局相关司室及直属单位 翌年1月2日前 药基1-1表 行政事业单位基本情况 年报 （食品）药品监督管理行政事业单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年1月底前 药基1-2表B 行政机构编制、到岗人员基本情况 年报 （食品）药品监督管理行政单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年1月底前 药基1-3-1表A 行政机构固定资产和基本建设情况 年报 （食品）药品监督管理行政单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年3月20日前 药基1-4-1表A 行政机构经费情况 年报 （食品）药品监督管理行政单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年3月20日前 药基1-5表C 食品药品（药品）监督管理系统领导班子情况 年报 （食品）药品监督管理行政单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年1月底前 药基2-2表A 科研情况 年报 （食品）药品监督管理行政事业单位 各省（食品）药品监督管理局 翌年1月底前 药基3-1表 GLP、GCP、GMP检查员情况 年报 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 翌年1月10日前 药监注1表B 新药注册品种情况 年报 国家食品药品监督管理局药品注册司 翌年1月10日前 药监注1-1表 按新药管理注册品种情况 年报 国家食品药品监督管理局药品注册司 翌年1月10日前 药监注5表 药品包装材料注册情况 年报 国家食品药品监督管理局药品注册司 翌年1月10日前 药监注6表A 进口药品注册品种情况 年报 国家食品药品监督管理局药品注册司 翌年1月10日前 药监注10表A 仿制药药品注册情况 年报 国家食品药品监督管理局药品注册司 翌年1月10日前 药监注16表B 医疗器械标准制、修订情况 年报 国家食品药品监督管理局医疗器械司 翌年1月10日前 药监研3表A GLP检查情况 年报 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 翌年1月10日前 药监研4表 药物临床试验机构资格认定情况 年报 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 翌年1月10日前 表 号 报表名称 报告 期别 填报单位 汇总单位 报送时间 药监生13表 药品医疗器械突发群体不良事件情况 年报 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 翌年1月10日前 国家食品药品监督管理局医疗器械司 药监法1表B 药品监督管理行政复议案件情况 年报 国家食品药品监督管理局政策法规司 翌年1月底前 各省及地市（食品）药品监督管理局 各省（食品）药品监督管理局 药监法2表 药品监督管理行政诉讼案件情况 年报 国家食品药品监督管理局政策法规司 翌年1月底前 各级（食品）药品监督管理行政机构 各省（食品）药品监督管理局 药监质4表C 药物研究监督检查及查处情况 年报 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 翌年1月10日前 各省（食品）药品监督管理局 翌年1月前 2009年食品药品监督管理定期统计报表制度目录 一、季报 表 号 报表名称 报告 期别 填报单位 汇总单位 报送时间 药监受理1表 国家局行政受理事项受理情况 季报 国家食品药品监督管理局办公室 季后10日前 药监注2表C 新药申请及按新药申请程序申报的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 药监注4表C 直接接触药品的包装材料和容器的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 各省食品药品监督管理局 季后0日前 药监注7表B 进口药品申请的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 药监注11表A 仿制药申请的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 药监注17表 保健食品审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 药监注18表A 药品再注册申请的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 各省食品药品监督管理局 季后0日前 药监注19表 药品补充申请的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 各省食品药品监督管理局 季后0日前 药监注20表 按药品管理的体外诊断试剂的审批情况 季报 国家食品药品监督管理局药品注册司 季后10日前 药监质5表A 药品、医疗器械投诉、举报情况 季报 国家食品药品监督管理局药品市场监督司 季后0日前 各级（食品）药品监督管理行政机构 各省（食品）药品监督管