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捷佰舒－头颈部肿瘤验证 试验组 对照组 P值 MST 30.1个月 21.7个月 PFS 22.8个月 26.5个月 2-yr OS 73.3% 55.7% 2-yr PFS 66.9% 27.8% 0.03290 2-y PFS(PR) 59.3% 15.3% 0.01102 长期疗效 捷佰舒－头颈部肿瘤验证 试验组 对照组 局部未控 29.6% 64.3% 远端转移 无 无 器官保存率 66.7% 35.7% NDP+UFT辅助化疗可改善患者局部控制率 捷佰舒－头颈部肿瘤验证 治疗方案[14] 口腔鳞癌 5-FU组:NDP 80~100mg/m2 d1 5-FU 600mg/m2 d1~5 S-1组: NDP 80mg/m2 d8 S-1口服60~80mg/m2d1~14 疗效 5-FU组:n=18 RR:64% S-1组: n=14 RR:72% [14].Y Maruoka,Gan To Kagaku Ryoho, May 2007; 34(5): 713-7 捷佰舒－头颈部肿瘤验证 病人情况[15] n=8 口腔鳞癌 IIa:4 IIb:2 IV:2 治疗方案 NDP 70mg/m2 d1 TXT 60mg/m2 d1 疗效 总有效率:100%( CR:66.7%) [15].K Yamaoka,Gan To Kagaku Ryoho, Oct 2005; 32(10): 1411-4. 捷佰舒－头颈部肿瘤验证 治疗方案[16] n=40 NDP 20mg/m2 d1~5 TXT 60mg/m2 d1 5-FU 600mg/m2 d1~5 疗效 RR:76.3% ( CR:17 PR:12) [16].H Yamada,Anticancer Res, March 1, 2006; 26(2A): 989-94. 捷佰舒临床 国内II期临床研究 上市后研究 NSCLC：主要对捷佰舒与紫杉醇、多西他赛、吉西他 滨联合化疗方案的临床研究。 肺 癌 捷佰舒II期临床－肺癌 有效率[17] Groups CR PR SD PD NA RR(%) ITT(%) NDP+VDS (n=60) 2 14 31 10 3 28.1 a 26.7 b DDP+VDS (n=62) 0 16 33 10 3 27.1 25.8 Single (n=16) 0 2 9 4 1 13.3 12.5 a P=0.932 , b P=0.914 [17].徐瑞华, 管忠震，癌症, 2002, 21( 12) : 1354-1358 捷佰舒－肺癌验证（一） 捷佰舒联合伊立替康[18] NDP: 100mg/m2 d1(or 50 mg/m2 d1,8) CPT-11:60mg/m2 d1,8 RR:31%~45.2% MST:11.2个月 1-yr OS :38.5%~45.2% 两药不良反应不交叉,在提高疗效的同时没有加重不良反应。 [18].Kazumasa Noda, Proc Am Soc Clin Oncol 21: 2002 (abstr 1248), 2003 ASCO 捷佰舒联合吉西他滨[19]~ [20] NDP:80mg/m2 d1 GEM:1000mg/m2 d1,8,15 RR:30.3%~46.8% MST:9~11.2个月 1-yr OS :30.3%~32.1% 联合用药疗效确切，且两药的骨髓抑制并不叠加 捷佰舒－肺癌验证（二） [19]Takao Shirai, Lung Cancer (2006) 52(2):181—187 [20] 杨洁,中国肿瘤临床,2006,3(18):1044-1047 捷佰舒 剂型：粉针剂（白色或微黄） 给药途径：静脉滴注（动脉输注、腹腔灌注） 规格包装： 10mg×5瓶×20盒 保存：避光、密闭、室温 捷佰舒 简介 捷佰舒适应症 国内批准的适应症： 用于头颈部癌、食管癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等实体癌。 日本厚生省批准的适应症： 头颈部癌、食管癌、 、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、睾丸肿瘤、卵巢癌