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第一章 生化制药学绪论
生化制药学; 什么是药?????;什么是药品???;中华人民共和国药品管理法
(1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过
2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订)
;生物药物的概念:
生物药物是利用生物体生物组织或及其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断治疗制品。; 发现利用生物来治疗和预防疾病
中国人最伟大!!!!!!!1;十四世纪 法国的巴斯德创制了狂犬病疫苗
1796年英国医生琴纳发明了预防天花的牛痘疫苗;1962年 人工合成牛胰岛素 中国 邹承鲁教授带领的课题组
1982年 第一个用DNA重组技术为核心生产的人胰岛素
1987年 人生长素
1987年 a-干扰素
1987年 乙肝疫苗
1988年 人组织纤溶酶原激活剂
1989年 白介素-2
1990年 集落细胞刺激因子
1998年 美国已有53个基因工程生物药品上市
OKT-3 (莫洛莫那-CD3、鼠单克隆抗体-CD3) 第一个用于治疗的 单克隆抗体
;根据生物药物的纯度和工艺分为:;;1995年的调查结果显示,其生物技术工业研究开发年总支出约100亿美元,生物技术公司雇员的人均研究支出将近7万美元,是全国公司平均值的9倍。
有人统计,1998年为止,美国生物技术产业取得的风险投资已达500亿美元。;;胸腺的结构;胸腺生成素Thymopoietin
胸腺素Thymosins
胸腺?Thymulin
胸腺體液因子Thymic humoral factor
激素胸腺因子Hormonal thymic factor血清胸腺因子Serum thymic factor
其他胸腺因子 (白介素1號,3號,6號等)Other thymic factors (IL1, 3, 6..);;Graphical Represonentatipne of Thymus Ativity,age and illness according to A 。GOLDSTEIN;; 抗击SARS功不可没; 日达仙ZADAXIN?; 二、生化制药学的性质和任务; 第二节 生化药物的性质和分类; 二、生物药物分类;(一)生化药物;3、酶与辅酶类药物
助消化酶类:胃蛋白酶、胰酶、凝乳酶、纤维素酶、麦芽糖酶
消炎酶类:溶菌酶、胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰DNA酶、菠萝蛋白酶、无花果蛋白酶
心血管疾病治疗酶:弹性蛋白酶、激肽释放酶、尿激酶,链激酶、纤溶酶、蛇毒溶栓酶、凝血酶
抗肿瘤酶:L-门冬酰胺酶、谷氨酰胺酶、蛋氨酸酶、组氨酸酶、酪氨酸氧化酶
其它酶:SOD、PGE-腺苷脱氨酶、DNA酶、RNA酶、细胞色素C、透明质酸酶
辅酶类药物:辅酶?、辅酶ΙΙ、辅酶Q10、辅酶A;6、脂类药物
磷脂类:脑磷脂、卵磷脂
多价不饱和酸和前列腺素:亚油酸、亚麻酸、花生四烯酸、
胆酸类;去氧胆酸、`猪去氧胆酸、鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸
固醇类:胆固醇、麦角固醇、в-谷固醇
卟啉类:血红素、胆红素、原卟啉、血卟啉;1、生物制品的概念或定义 ;2、生物制品的种类
根据各种制品的组成及用途分类如下。
2.1 疫苗(Vaccines)
2.l.1 细菌类疫苗(Bacterial Vaccines) 由有关细菌、螺旋体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等,如卡介苗、伤寒Vi多糖疫苗、破伤风疫苗(类毒素)等。
2.1.2 病毒类疫苗(Viral Vaccines) 由病毒、衣原体、立克次体或其衍生物制成的减毒活疫苗、灭活疫苗、重组DNA疫苗、亚单位疫苗等,如麻疹减毒活疫苗、重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗等。
2.l.3 联合疫苗(Combined Vaccines) 由二种或二种以上疫苗抗原原液配制成的具有多种免疫原性的灭活疫苗或活疫苗,如百日咳、白喉、破伤风联合疫苗(DTP),麻疹、流行性腮腺炎、风疹联合疫苗(MMR)等。
;2. 2 抗毒素及免疫血清(Antitoxin and Antisera) 由特定抗原免疫动物所得血浆制成的抗毒素或免疫血清,如破伤风抗毒素、抗狂犬病血清等,用于治疗或被动免疫预防。
2.3 血液制品(Blood Products) 由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离、
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