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第六章 免疫制品 什么是免疫制品? 免疫制品包括生物制品中的疫苗和免疫血清，主要用于传染病的免疫预防和免疫治疗。 第一节 疫苗 前 言 历史上天花曾经肆虐 3000年前在中国、印度、埃及的古医书及僧侣经文中，就有了天花的相关记录。 公元前l160年统治古埃及的法老拉美西斯五世，从其木乃伊考证他面部有天花疤痕。 公元三～四世纪罗马帝国出现大规模天花流行，饱受天花的肆虐。 约六世纪非洲暴发天花、八世纪欧洲暴发 十七～十八世纪天花传入大洋洲在西半球肆虐。 十八世纪末在欧洲的所有盲人中，三分之一以上是由天花引起的失明。 Jenner的贡献 1979年10月26日，联合国世界卫生组织在日内瓦郑重宣布：地球上最后一名天花患者在非洲国家索马里南部被完全治愈。 人类使用各种疫苗的时间表 美国疫苗使用前后的传染病死亡人数比较 免疫预防的巨大贡献 在生命科学还没有一个领域对人类健康作出如此重大的贡献 一些重要传染病得到控制或消灭 改变了人类的疾病谱 延长了人类的平均寿命 第一节 疫苗 一、疫苗的概念 泛指所有用减毒或杀死的病原生物(细菌、病毒、立克次体等)或其抗原性物质所制成，用于预防接种的生物制品。 第一节 疫苗 二、疫苗的分类 1. 灭活疫苗 选用免疫原性好的细菌、病毒、立克次体、螺次体等，经人工培养，再用物理或化学方法将其杀灭制成。 特点：要获得持久免疫力需多次重复接种。 如：甲肝灭活疫苗，就是死疫苗。 第一节 疫苗 2.减毒活疫苗 　　用人工定向变异方法，或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成活疫苗或减毒活疫苗。 常用活疫苗有卡介苗（BCG，结核病）、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗（小儿麻痹症）等。 第一节 疫苗 3. 类毒素 　　细胞外毒素经甲醛处理后失去毒性，仍保留免疫原性，为类毒素。其中加适量磷酸铝和氢氧化铝即成吸附精制类毒素。 特点：体内吸收慢，能长时间刺激机体，产生更高滴度抗体，增强免疫效果。 常用的类毒素有白喉类毒素、破伤风类毒素等。 第一节 疫苗 4.新型疫苗 ⑴亚单位疫苗 是指从细菌或病毒培养物中，以生物化学和物理方法提取纯化有效特异性抗原制成的疫苗。 如肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌等荚膜多糖疫苗。 第一节 疫苗 ⑵基因工程疫苗 是指利用基因重组技术生产的疫苗。 如重组乙型肝炎疫苗等。 第一节 疫苗 第一节 疫苗 2.理想的疫苗最少应具备下列几种特性 ⑴使用于人、畜必须十分安全，无副作用，且能产生良好及持久的保护性免疫力。 ⑵价格低廉。 ⑶便于保存。 ⑷使用方便易于接种，且接种次数不须太多次。 ⑸对于具有造成潜伏性感染的病原，不但要能抑制发病，还要能预防感染。 第一节 疫苗 四、疫苗的使用现状及问题 1.现状 1974年WHO在全球发起了EPI，经35年的不懈的努力，全球的婴儿免疫接种的覆盖率已经达到了80%以上 EPI计划包括： 卡介苗、白、百、破、麻疹、脊髓灰质炎、乙肝、黄热病、流感嗜血杆菌 第一节 疫苗 1990年世界儿童会议上提出20世纪末麻疹发病率和死亡率分别降到90%和95%，基本消灭新生儿破伤风和小麻痹症，2000年中国宣布消灭脊髓灰质炎。 传染性疾病得到进一步控制  2.免疫面临的困难 ⑴老的传染病时有起伏： big three：爱滋、结核、疟疾 ⑵新的传染病不断出现 *平均每年在动物发现2-3种新的病毒性疾病： 疯牛病、疯狗病、疯羊病、疯猪病… *近20年出现了15种没法治疗的新的病毒性疾病 第一节 疫苗 *1970年以来新发展的传染病有20多种，如1977年的肺炎军团菌、1983年幽门螺杆菌和艾滋病毒、1988年的丙型肝炎、2003年的SARS等 第一节 疫苗 ⑶传染病的威胁仍然巨大 当今世界上每年有1700万人死于传染病 其中2/3是因为无疫苗可用 1/3是因为疫苗本身的质量或接种等原因造成 我国  乙肝2亿 AIDS：1999国家公布50万, 2011将达1000万? 第一节 疫苗 3.今后工作的方向 ⑴提高“好苗”的接种率、普及率； ⑵提高“差苗”的保护率； ⑶研制针对“无苗”的疾病的疫苗；从 ⑷传染病到非传染病； ⑸策略和技术改进 水痘减毒活疫苗 水痘减毒活疫苗 一、来源 水痘减毒疫苗是将水痘病毒OKA株在MRC5二倍体细胞培养繁殖而获得的病毒冻干制品。 水痘减毒活疫苗 二、成分与性状 1.成分 不少于103.3PFU的冻干水痘减毒活疫苗OKA株。 每剂量疫苗中含有：乳糖32㎎、三梨醇6㎎、甘露醇8㎎、氨基酸6㎎、硫酸新霉素不超过25㎎、人血白蛋白不超过1㎎。