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中国药科大学 药物分析 期末试卷（A卷） 2007-2008学年第一学期 得分 评卷人 一、填空题（每空0.5分，共15分） 1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体_______，但它能反映药物的_______及生产过程_______，因此氯化物常作为_______杂质检查。药物中的微量氯化物检查的条件是在______比色管中，在_________条件下与__________反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_____________溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合________规定。比较时，比色管同置______背景上，从比色管__________观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml中含_________μg的Cl-为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应________；如带颜色，可采用____________解决。 2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_________、__________、__________、__________、_________、_________、_________、_________。HPLC法进行药物分析测定时系统适用性试验的目的是________________；系统适用性试验的常见内容有：_________、__________、___________、___________。 3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经______________________处理：取规定量的供试品与_________或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_________后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不宜超过700℃。 得分 评卷人 二、名词解释（每小题2分，共10分） 1、对照品： 2、炽灼残渣： 3、百分标示量： 4、滴定度： 5、E1cm 1% 得分 评卷人 三、单项选择题（每小题1分，共10分） 从相应选项中选择一个正确答案填入空格中 1. 中国药典2005版一部中收载的药材标准中不包括项目是： ( ) A.品名 B.制法 C.性状 D.鉴别 E.浸出物 F.含量规定 G.炮制 H.性味与归经 I.功能与主治 J.用法与用量 K.贮藏 2. 关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是： ( ) A.供试品置无灰滤纸袋中 B.燃烧瓶中须充满氧气 C. 是快速分解有机物的方法 D.燃烧瓶内加入规定的吸收液，瓶口不得用水湿润 E.适用于含卤素或硫、磷等元素的有机药物的鉴别、检查或含量测定，同时亦可用于药物中杂质硒的检查。 3. 药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的： ( ) A.十分之一 B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.十万分之一 F.百万分之一 4. 下列有关药物鉴别试验的叙述中不正确的说法是： ( ) A.药物鉴别试验的目的是判断药物的真伪 B.鉴别一般根据药物的结构与性质，采用化学、物理或生物学方法进行 C.影响化学鉴别试验的因素主要有被测物的浓度、试剂用量、溶液的pH等 D.化学和物理鉴别试验都具有很高的专属性 E.温度对化学鉴别反应有影响 5. 药物有关物质检查时，常首选色谱法，其中TLC不适用的检查法是： ( ) A. 杂质对照品法 适用于已知杂质并能制备杂质对照品的情况。 B．供试品自身对照法 适用于杂质的结构不能确定，或无杂质对照品的情况。要求供试品与所检杂质对显色剂所显的颜色应相同，显色灵敏度也应相同或相近。 C．杂质对照品法与供试品自身对照法并用 适用于供试品中同时存在已知杂质和未知杂质的样品检查。 D．对照药物法 当无适合的杂质对照品，尤其是供试品显示的杂质斑点颜色与主成分斑点颜色有差异，难以判断限量时，可用与供试品相同的药物作为对照品，此对照药物中所含待检杂质需符合限量要求，且稳定性好。 E. 峰面积归一化法 通常用于粗略考察供试品中的杂质。 6. 氢化可的松鉴别不可以采用的方法为： ( ) A.与硫酸反应 B.与四氮唑试液反应 C.红外吸收图谱法 D.紫外吸收系数法 E.重氮化-偶合反应 F.与硫酸苯肼试液反应 7. 雌二醇的专属化学鉴别试验是： ( ) A.与三氯化铁反应 B.与