血液体液专业.docVIP

上海市医院临床检验专业质控督查表（血液体液部分） 医院编号 医院名称 科室 合计得分 本表依据。 条款 检查方法 分值 得分 备注 4. 质量管理体系 4.1. 临床实验室设置 4. 质量管理体系建立 日常质量管理 差错事故和投诉处理 4.5 文件和记录管理 人员 .1 实验室负责人 实验室负责人 查专业学历证明（0.5分）和专业技术职务任职资格（0.5分）。 1分 5.2 实验室技术人员 查培训记录（1分）和考核记录或合格证（1分）。 5.3 人员管理 5.4 培训与评估 3个月内，至少进行1次能力评审，并 保存评审记录。 查新进员工培训记录（1分）和考核记录（1分） 2分 6 环境与设施 .1 一般安全管理 . 2 实验和办公区域管理 6.3 实验室生物安全管理 预防措施、应急预案和补救措施 设备与材料 7.1 设备、材料配置 .2 设备、材料管理 7.2.1 血液和尿液干化学检测系统至少每半年校准一次,尿液有形成分、凝血、血沉和血液流变学等检测系统每年至少校准一次，由校准方（第三方校准机构、厂商或经厂商授权的经销商）出具校准报告并保留原始校准数据。血液分析仪校准应参照WS/T347-2011《血细胞分析的校准指南》实施。 查各类仪器校准计划(5分)、校准报告（5分），校准原始数据（5分） 15分 7.2.2 凝血分析仪校准应包括光路、机械位等的校准及定标曲线等项目。更换不同批号试剂后应重新制作定标曲线（纤维蛋白原、凝血酶原时间活动度、D-D二聚体等），PT应更新ISI值。 查凝血分析仪校准报告(2分)、定标曲线（3分）、ISI値替换情况（1分） 6分 7.2.3 使用有盖水平式离心机进行尿液有形成分分析的相对离心力（RCF）应达到400g。每12个月对离心机进行一次校准。 查离心机校准报告（1分）。 1分 7.2.4 应定期监测血涂片染液、骨髓染液、尿蛋白、尿糖、粪隐血等复核试剂的有效性。 查相应的检测记录（2分） 2分 8 实验室信息系统 9 分析前质量控制 9.1 检验项目申请 .2 样品采集与处理 血液分析标本应使用EDTA抗凝，除静脉取血有困难的患者外，尽可能使用静脉穿刺方式采集标本。 查采血情况（1分）和抗凝剂使用情况（1分） 2分 9.2.2 血浆凝固实验的血液标本采集及处理的具体要求可参照WS/T 359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》实施。 查凝血标本的采集顺序（1分）与处理（1分） 2分 9.2.3 应根据检验项目明确列出不合格标本的类型（如有凝块、采血量不足、溶血等）和处理措施。 查不合格标本的处理记录（1分）与分析记录（1分） 2分 9.2.4 进行疟原虫检查的静脉血标本应在采集后1小时内同时制备厚片和薄片。如超过1小时，应提示处理时间。 查疟原虫检查SOP，具体操作和报告备注（2分） 2分 9.3 分析前程序监控 .4 样品的委托检测 分析过程质量控制 .1 检验项目开展 2 检验方法的确认与验证 10.2.1 血液、尿液、凝血、血沉和血液流变等检测系统应具备完整性和有效性，应使用配套的试剂和校准品，如使用非配套试剂应提供正确度和精密度的验证结果且符合要求。 查检测系统完整性、有效性 （5分） 5分 10.2.2 血液分析仪性能验证参见CLSI H26-A2:2010《自动血液分析仪确认、验证和质量保证》及WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》。 查血液分析仪性能验证报告（4分） 4分 10.2.3 尿液分析仪性能验证要求参见CLSI GP16-A3:2009尿液分析和ECLM:2000欧洲尿液分析指南。 查尿液分析仪性能验证报告（4分） 4分 10.2.4 凝血分析仪性能验证参见WS/T 408-2012《临床化学设备线性评价指南》及WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》。 查凝血分析仪性能验证报告（4分） 4分 10.3. 制订和执行检验项目标准操作规程 10.4 建立质量控制程序 室内质量控制：每工作日至少使用2个浓度水平（含正常和异常水平）的质控品做好血液、尿液、凝血、血沉和血液流变等检测系统的室内质控，根据实验室实际情况选择合适的质控品、质控规则和质控频