人工晶体等四类医用耗材临时零售价目录.doc

附件：1. 人工晶体等四类医用耗材临时零售价目录 分类编号 产品名称 成套产品编号 规格 型号 挂网限价 进口代理/生产企业 授权书截止日期 产品注册证号 有效期截止日期 质量认证 品牌 产品标记 产地 7 人工晶体 屈光度范围（度） :5-30D;度数提升阶梯单元（度）:0.5D;可吸收紫外线，直角边缘结构，表面强度高，经反复折叠不影响光学特性;生物相容性佳；眼组织耐受性好；理化性能稳定。 EFC550 1280 宁波艾克伦医疗科技有限公司 2011-5-9 国食药监械（准）字2007第3220642号 2011-5-8 获得国家创新基金，已开展质量体系认证工作，暂未取证 ExLen 国产 宁波 7 人工晶体 PMMA OV55C 110 苏州六六视觉科技股份有限公司 2010-3-30 国食药监械（准）字2006第3220328号 2010-3-30 CE 0434 六六 国产 中国 7 人工晶体 FV60A 1250 苏州六六视觉科技股份有限公司 2011-12-16 国食药监械（准）字2007第3221319号 2011-12-16 CE 0434 六六 国产 中国 7 人工晶体 PC105 110 厦门视明 人工晶体 有限公司 2011-5-30 国食药监械（准）字2007第3220897号 2011-5-30 ISO9001:2000 OCULARVISION 国产 中国厦门 7 人工晶体 PC355 100 厦门视明 人工晶体 有限公司 2011-5-30 国食药监械（准）字2007第3220897号 2011-5-30 ISO9001:2000 OCULARVISION 国产 中国厦门 7 后房人工晶体 FH105 380 尼泊尔Fred Hollows 2010-12-19 国食药监械(进)字2005第3221285号 2009-5-21 ISO9001:2000,ISO13485:2003,Directive93/42/EEC 弗雷德 进口 尼泊尔 7 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体 RS-55B 380 美国国际眼科发明有限公司 2008-12-30 SFDA(1)20033220619(更） 2007-10-30有受理书 ISO13485:2003 MD19.4143 CE认证号 0050，登记号252.637 FDA认证号:2942-2-2006 OII 进口 美国 7 可折叠一件式人工晶体 46S 46S 2420 Acri.Tec GmbH 2008-12-31 国食药监械(进)字2005第3220441号 2009-3-9 CE1275 Acri.Tec 进口 德国 7 PMMA后房型人工晶体 EZE-55 600 美国博士伦 2008-12-30 国食药监械（进）字 第2004第3222337号 2008-11-9 QS认证 博士伦 进口 USA 7 PMMA后房型人工晶体 P359UV 600 美国博士伦 2008-12-30 国食药监械（进）字 第2004第3222337号 2008-11-9 QS认证 博士伦 进口 USA 7 PMMA前房型人工晶体 S122UV 650 美国博士伦 2008-12-30 国食药监械（进）字 第2004第3222336号 2008-11-9 QS认证 博士伦 进口 USA 7 PMMA前房人工晶体 870U 870U 658 英国Rayner人工晶体有限公司 2010-9-17 SFDA(I)20053462748 2009-9-21 CE认证 Rayner 进口 英国 7 人工晶体 552A 552A 539 英国Rayner人工晶体有限公司 2010-9-17 SFDA(I)20053462749 2009-9-22 CE认证 Rayner 进口 英国 7 后房型PMMA人工晶体 604A 604A 544 英国Rayner人工晶体有限公司 2010-9-17 SFDA(I)20053462749 2009-9-22 CE认证 Rayner 进口 英国 7 人工晶体 PH55B 550 法国IOL TECH S.A 2009-6-1 国药管械（进） 2005第3221479号（号） 2009-6-1 CE0459 ISO9001 蔡司 进口 法国 7 人工晶体 628UV 550 U.S.IOL,INC 2010-9-31 国食药监械(进)字2007第3221896号 2011-11-26 ISO9001 US 进口 美国 7 后房型PMMA人工晶体 630UV 560 U.S.IOL,INC 2010-9-31 国食药监械(进)字2007第3221896号