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北京鹤来科技有限公司 ——细节决定成败 尝过尿液的 “教训” 教授在上课的第一天对他的学生说：“当医生，最要紧的就是心细！” 说完，便将一只手指伸进桌子上一只盛满尿液的杯子里，接着再把手指放进自己的嘴中，随后教授将那只杯子递给学生，让这些学生学着他的样子做。 每个学生都把手指探入杯中，然后再塞进嘴里，忍着呕吐 只可惜你们看得不够心细，没有注意我探入尿杯的是食指，放进嘴里的却是中指啊！” 近日，网络上发布了大量河南延津某猪场因注射了成都天邦生物制品有限公司疫苗后发生猪群死亡的视频和图片。成都天邦生物制品有限公司对该事件高度重视，按照兽药GMP管理要求，对事件背景情况进行了解，安排技术专员现场调查，开展产品生产和检验过程质量追溯、采样送当地权威专业检测部门检验，进行同批次产品全国销售和使用情况调查等工作。  一、事件背景情况 1、疫苗使用单位：河南省新乡市延津县丰庄镇第一良种猪场。 2、问题反映时间：2012年8月6日。 3、涉及疫苗产品：伪狂犬病活疫苗，批号：201201。 4、技术服务人员到现场处理时间：2012年8月8日。 5、初步调查情况： ?????疫苗使用单位共购进10盒（每盒10瓶，每瓶10头份，共计1000头份）伪狂犬病活疫苗产品，使用600头份，2012年8月1日免疫接种，2012年8月2日出现精神不佳，2012年8月3日早期怀孕母猪开始出现流产，接着后期怀孕母猪流产。 2009年中国兽药监察所用PCR方法先后对23个批次的猪瘟牛睾丸细胞疫苗进行了检测,发现有5批疫苗污染有BVDV,污染率为21.74%；用ELISA方法检测22批次猪瘟脾淋疫苗,发现其中有5批脾淋疫苗中掺有猪瘟牛睾丸细胞疫苗 . 为何会出现免疫失敗? 疫苗方面的问题： 疫苗本身质量差（抗原含量低） 疫苗灭活不够，毒力仍然很强 稀释液或佐剂使用不当 不当的混合免疫疫苗 储存温度/方法不当，导致疫苗失效 疫苗菌毒株选择不当，血清型不符 运输保存不当 疫苗过期失效等 为何会出现免疫失败? 为何会出现免疫失敗? 操作方面的问题： 接种剂量不当 接种方式不当 使用方法不当(活苗) 打飞针 消毒不彻底 选用针头不当 不合理的免疫程序 免疫失败原因 ● 疫苗保存不当：造成疫苗效价下降，免疫原性变差 疫苗正确保存温度：灭活油苗：2-8℃，国产弱毒冻干苗 -15 ℃以下，保存期可达1-2年。 如弱毒冻干苗长时间在室温下放置，特别是在炎热夏季，很快会失效。实践证明，猪瘟兔化弱毒冻干苗，在0℃~8℃只能保存3个月，若放在25℃环境，至多1周即失去效力。同时灭活油苗反复冻融其免疫力大为降低。 免疫失败原因 ● 运输不当：运输时未进行充分冷藏，特别是在高温天气，往往使疫苗很快失效。 ● 疫苗稀释液选择不当：多数疫苗稀释时可用生理盐水或蒸馏水，个别疫苗需用专用稀释液。若需用专用稀释液的疫苗用生理盐水或蒸馏水稀释，则疫苗的效价就会降低，甚至完全失效。 免疫失败原因 ● 使用分层的油剂疫苗或者未充分摇匀 ● 稀释后的活疫苗在使用时未进行冷藏和在规定时间内用完：常温下疫苗稀释后最好在90分钟内用完。根据试验，疫苗稀释后使用的时间与免疫力产生的保护率存在负相关性，已知多数活疫苗稀释的时间超过3小时再接种，对机体的保护率几乎为零 。 免疫失败原因 ● 疫苗灭活不够： 有的疫苗毒株人工减毒不够，若免疫时疫苗毒力太强，不但起不到免疫保护作用，而且接种后还会引起发病，导致免疫失败。（如需要谨慎使用高致病性蓝耳疫苗） 免疫失败原因 ● 选用针头不当： 如注射小猪群使用孔径大的针头，药液溢出；注射大、中猪群使用的针头过短，低于脂肪厚度，疫苗不能直接进入肌肉层，停留在皮下脂肪内，不能发挥抗原的效力 。 免疫失败原因 ● 注射消毒不当： 如注射部位涂擦酒精、碘酊过多，或使用5%以上的碘酊消毒皮肤，这对活疫苗有破坏作用；包裹注射针头外的酒精棉花湿度过大，酒精渗进针孔破坏活疫苗活力。使用其它化学消毒剂处理过的注射器或针头如果有残留的消毒剂也会使弱毒苗灭活。 免疫失败原因 血清型不符：　　有些病原含有多个血清型，如猪大肠杆菌病、链球菌、副猪等，其病原的血清型多，给防疫造成一定的困难，因此，选择相应的疫苗毒株是取得理想免疫效果的关键。在血清型多又不了解为何种血清型的情况下，应选用多价苗。 免疫失败原因 母源抗体的影响：　　由于各种疫苗在种畜群中的广泛使用，可能使种畜群的母源抗体水平提高，若接种过早，当疫苗病毒注入幼畜体内时，会被母源抗体中和，从而影响疫苗免疫力的产生。