3703000102501—002 - 聊城市食品药品监督管理 .doc

行政许可 执业药师注册业务手册 聊城市食品药品监督管理局发布 2015-6-30 执业药师注册 业务手册 目 录 一、前言………………………………………………………5 二、审批要素 （一）事项名称和编码………………………………………5 （二）实施机构………………………………………………5 （三）审批对象………………………………………………5 （四）审批依据………………………………………………5 （五）审批件关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知3715000104606 （二）实施机构： 聊城市食品药品监督管理局行政许可科 （三）审批对象：持有《执业药师资格证书》在淄博市境内执业的人员 （四）审批依据： 1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（2004年6月国务院令第412 号）第355项：“执业药师注册由省级药品监管部门执行。” 2.《执业药师注册管理暂行办法》(2000年4月国药管人[2000]156号)第二条 执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 3. 《关于2014年第二批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知》（2014年10月县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件 县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件 《执业药师首次注册申请表》一式两份《执业药师资格证书》原件及复印件身份证明复印件近期一寸免冠正面半身照片3张县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件 执业单位合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）的复印件并加盖公章取得资格一年以上人员还须携带本人继续教育学分证明原件及复印件《执业药师注册申请表》一式两份《执业药师资格证书》原件及复印件《执业药师注册证》正副本(2008年以后核发的注册证只有正本) 《执业药师继续教育登记证书》或继续教育学分证明原件及复印件 近期一寸免冠正面半身照片3张 县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件 再次注册同时变更单位的，须提交执业单位合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）的复印件并加盖公章。《执业药师变更注册申请表》一式两份《执业药师资格证书》原件及复印件《执业药师注册证》正副本(2008年以后核发的注册证只有正本)近期一寸免冠正面半身照片3张新执业单位合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）的复印件并加盖公章《执业药师注销注册申请表》一式两份《执业药师资格证书》原件及复印件《执业药师注册证》正副本(2008年以后核发的注册证只有正本) 近期一寸免冠正面半身照片2张登陆国家食品药品监督管理局执业药师注册网络信息系统网站（）在线填写申请表并打印；? 2．申请表中填写的执业药师资格与《执业药师资格证书》执业类别一致，对考取了两种资格的执业药师，注册时需要同时带两个资格证原件及复印件，并且只能同时注册在同一个执业单位。执业类别选择药学和中药学。????? ．申请表中填写的单位名称与企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）、公章上的名称三者必须一致。（同音字也不可）????? ．申请表中填写的资格证号与资格证原件应一致。资格证号指的是编号而非管理号。???? ? ．首次注册的申请表上填写的身份证号与身份证复印件应一致。申请表上填写的姓名与资格证原件、身份证复印件应一致。????? ．复印件均应使用A4规格纸张复印，内容完整、清晰、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。????? ．申请人提交的企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）应在有效期内。????? ．每年执业药师继续教育学分为15分。对于两种资格的执业药师只参加一种类别的学习即可。首次注册如果获取资格一年以上还应当提交取得资格后每年学分及当年的继续教育学分。再次注册时应提交前一次注册日后每年15学分。?首次注册、再次注册、注销注册20个工作日，《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）首次注册、再次注册登录行政审批系统在线；/zyys/login.jsp， 4.出具凭证：经审核，对材料齐全、填写无误、符