质量体系内部审核记录.doc

XXX药业有限公司 20 年 月— 月 质量体系内部审核记录 （REC112-V1） 保存期限 年 月—200 年 月） 归档/装订人： 归档/装订日期： 质量记录清单 编号：REC100-V1 　 　 序号 记录名称 编号 保存期限 责任部门 1 文件审批记录REC101-V1 3年 质管部门 2 文件发放记录REC102-V1 3年 质管部门 3 文件修订申请REC103-V1 3年 质管部门 4 文件废除REC104-V1 3年 质管部门 5 文件状态档案 REC105-V1 3年 质管部门 6 年度管理评审计划 REC106-V1 3年 质管部门 7 质量管理制度执行情况检查考核记录 REC107-V1 3年 质管部门 8 年度进货质量情况评审表 REC108-V1 3年 质管部门 9 年度进货质量情况评审表(附表) REC108A-V1 3年 质管部门 10 纠正和预防措施处理单 REC109-V1 3年 质管部门 11 质量方针目标实施情况检查表 REC110-V1 3年 质管部门 12 质量体系内部审核计划 REC111-V1 3年 质管部门 13 质量体系内部审核记录 REC112-V1 3年 质管部门 14 质量信息台帐 REC113M-V1 3年 质管部门 15 质量信息传递反馈表 REC113-V1 3年 质管部门 16 药品分类目录 REC114M-V1 5年 质管部门 17 药品质量档案 REC114-V1 5年 质管部门 18 员工花名册 REC200M-V1 3年 质管部门 19 员工登记表 REC200-V1 3年 质管部门 20 员工体检情况登记表 REC201M-V1 3年 质管部门 21 个人健康档案 REC201-V1 3年 质管部门 22 年度质量教育培训计划 REC202M-V1 3年 质管部门 23 培训签到记录表 REC202-V1 3年 质管部门 24 会议签到记录表 REC203-V1 3年 质管部门 25 培训考核统计评价记录 REC204-V1 3年 质管部门 26 计划外培训申请表 REC205-V1 3年　 质管部门 27 员工培训登记表 REC206M-V1 3年 质管部门 28 个人培训档案 REC206-V1 3年 质管部门 29 卫生安全情况检查记录 REC207-V1 3年 质管部门 30 仪器设备管理台帐 REC301M-V1 3年 储运部门 31 仪器设备档案 REC301-V1 5年 储运部门 32 仪器设备维修保养记录 REC302-V1 3年 储运部门 33 仪器设备使用记录 REC303-V1 3年 储运部门 34 合格供方一览表 REC401M-V1 5年 业务部门 35 首营企业审批表 REC401-V1 5年 业务部门 36 首营品种审批表 REC402-V1 5年 业务部门 37 药品采购计划审批表 REC403-V1 3年 业务部门 38 药品采购计划表（附表） REC403A-V1 3年 业务部门 39 药品到货通知单 REC404-V1 6年 业务部门 40 药品直调申请审批表 REC405-V1 3年 业务部门 序号 记录名称 编号 保存期限 责任部门 41 直调药品购进凭证 REC406-V1 6年 业务部门 42 药品验收购进入库凭证 REC501-V1 6年 质管部门 43 直调药品验收记录 REC502-V1 6年 质管部门 44 药品外观质量检查记录 REC503-V1 6年 质管部门 45 销后退回药品验收入库凭证 REC504-V1 6年 质管部门 46 药品拒收单 REC505-V1 3年 质管部门 47 药品货位卡 REC600-V1 3年 储运部门 48 温湿度记录表 REC601-V1 3年 储运部门 49 重点养护药品确定表 REC602-V1 3年 储运部门 50 药品养护计划及检查记录 REC603-V1 3年 储运部门 51 药品养护档案目录 REC604M-V1 5年 储运部门 52 药品养护档案 REC604-V1 5年 储运部门 53 药品养护情况季度报表 REC605-V1 3年 储运部门 54 近效期药品催销表 REC606-V1 3年 储运部门 55 药品出库/复核/销售凭证 REC701-V1 6年 储运部门 56 购进退出药品出库复核凭证 REC702-V1 6年 储运部门 57 合格顾客一览表 REC801M-V1 5年 业务部门 58 顾客资信情况调查表 REC801-V1 5年 业务部门 59