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医疗器械经营质量管理制度、职责、程序 医疗器械经营 质量管理制度 二O一四年七月 目 录 一、首营企业、首营品种的质量审核制度 ......................................................................................... 1 二、质量验收的管理制度 ..................................................................................................................... 1 三、产品出库复核管理制度 ................................................................................................................. 2 四、产品保管、养护制度 ..................................................................................................................... 2 五、不合格品管理制度 ......................................................................................................................... 3 六、退货商品管理制度 ......................................................................................................................... 3 七、质量否决制度 ................................................................................................................................. 3 八、质量事故报告处理制度 ................................................................................................................. 4 九、人员健康状况与卫生管理制度 ..................................................................................................... 5 十、效期商品管理制度 ......................................................................................................................... 6 十一、质量信息管理制度 ..................................................................................................................... 6 十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度 ......................................................................... 7 十三、有关记录和凭证的管理制度 ..................................................................................................... 7 十四、业务经营质量管理制度 ............................................................................................................. 8 十五、质量跟踪与产品不良反应报告的制度 ..................................................................................... 9 十六、产品质量标准管理制度 ..............................................