病例对照研究_zhang1.pptVIP

学习要点 病例对照研究的基本原理和定义 病例对照研究影响样本含量的因素 病例对照研究样本人群的确定原则 病例对照研究的主要类型 病例对照研究资料分析 病例对照研究中常见的偏倚 以确诊患某病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例，检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联 病例对照研究的用途 病因研究：可用于病因研究的各阶段 病因了解不确切时—— 广泛性探索， 已对病因形成假说—— 深入验证 评价疾病预防和治疗效果 探讨治疗的副作用的原因 寻找影响疾病预后的因素 根据目标人群的来源 人群为基础的病例对照研究 医院为基础的病例对照研究 匹配/配比(matching) 要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致 目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配和个体匹配 频数匹配（又称成组匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配 以病例和对照个体为单位进行匹配 巢式病例对照研究（nested case control study） 基本原理 按队列研究方式进行 选择一队列，收集基线资料，采集所研究的生物学标本储存备用 随 访 随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止 匹配 按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件，从同一队列选择1个或数个非病例作对照，抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本 资料处理 按匹配病例对照研究方法处理资料 1992年Ross用巢式病例对照研究: ①上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系 ②18244名中年男性队列中发现22例肝癌 ③每例配5或10个对照 检测研究开始时的尿样： 发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值经调整混 杂因素后，为3.8(1.2～12.2)。 黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据 病例-队列研究（case-cohort study） 基本原理 研究开始时，在队列中随机选取一组样本作为对照组 观察结束时，队列中出现被研究疾病所有病例作病例组 与随机对照组进行比较 这种研究模式，可同时研究几种疾病，不同疾病有不同病例组， 但对照组都是同一组随机样本 病例--队列与巢式病例对照研究的区别 对照是随机选取，不与病例进行匹配 随机对照组中成员如发生被研究疾病，既为对照，又同时为病例 1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析 背 景 1994年Piegorseh、Begs等提出 遗传与环境的关系 交互作用 病例对照研究和队列研究的效率费用 解决问题 1991年美国Maclure提出病例交叉设计 日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致? 暴露与某急性事件有关 比较相同研究对象暴露情况 在急性事件发生前一段时间与未发生事件的某段时间 特 点 病例和对照,两部分的信息均来自于同一个体 “病例部分” 危险期,疾病或事件发生前的一段时间 “对照部分” 对照期,危险期外特定的一段时间 研究是对个体危险期和对照期内的暴露信息进行比较 举 例 据报道某种药物可以引发猝死，如果该报道正确，则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多，或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst 1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 以前病例年龄均大于25岁 7例在15～22岁之间 7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见 提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果，结合文献资料，提出病因假设 病例与对照比较是否需要匹配 如用匹配法，需确定病例与对照的比例及匹配条件 病例与对照的来源、选择方法、病例的诊断方法 样本大小的估计 根据病因假设与研究所具备的条件,确定调查因素的种类、数量及其检测方法 调查表的设计 偏倚及质量控制措施 调查的实施与期中分析 资料整理与分析的方法 所需费用的概算 人员分工与需要的协作单位 培训调查员