《药理学》第一章-绪论.pptVIP

(1)药物临床前研究包括：药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性；药理、毒理、动物药动学等研究。 2、新药研究过程：三个阶段 (2)临床研究：观察药物的疗效和不良反应。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全剂量；Ⅱ期随机双盲法对照临床试验（100例）；Ⅲ期选择特异体征病人300例。 (3)上市后药物监测。社会性考查分析。 合成 筛选 The Long Road to a New Medicine I期临床试验 II期临床试验 III期临床试验 临床前安全有效性 药物制剂 候选化合物 初步安全有效性研究 设计 申请证书 上市 Process of Drug Development （四）药理学学习方法 纵向学习:各章典型(重点)药为代表药 横向学习:同一章节内：同类药物间的比较及特点 章节间的联系:强心（Ad与强心甙的区别） 药效学(作用，用途及不良反应) 药代学(用药规律,如SD治流脑) 1.要重视。 2.要有信心和恒心。 3.上课认真听课做笔记。 4.课后及时复习。 附： 一、处方药与非处方药 1. 处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。处方药英语称Prescription Drug，Ethical Drug，包括： （1）疾病必须由医生或试验室确诊，使用药物需医师处方，并在医生指导下使用，如治疗心血管疾病的药物。 （2）可产生依赖性的药物：吗啡类、中枢性药物等。 （3）药物本身毒性较大：如抗肿瘤药。 （4）刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察。 2. 非处方药指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 非处方药英语称 Nonprescription Drug，在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（Over The Counter），简称OTC，此已成为全球通用的俗称。 二、药品名称 1. 中文 采用中国药品通用名称（药典名称） 2.英文 采用国际非专利药名（International nonproprietary names for pharmaceutical substances, INM） 3. 商品名（trade mark name） 例： 中文名：普萘洛尔 英文名：Propranolol 商品名：心得安，恩得来，萘心安，inderal , angilol, cardinol. 思考题 1．药物是： A.使机体产生作用的化学物质 B.使机体产生效应的化学物质 C.防治和诊断疾病的化学物质 D.纠正机体代谢紊乱的化学物质 ? 2．药理学是研究 A.药物作用与作用规律的科学 B.药物与机体相互作用及其原理的科学 C.药物作用的科学 D.临床合理用药的科学 C B 填空题 1.药效学是研究的 科学。 2.药动学是研究的 科学。 3.我国最早的药学专著是 。 4.世界上第一部药典是 。 药物对机体作用 机体对药物作用 神农本草经 新修本草 * * 药理学：研究药物与机体相互作用及作用规律的学科 药代：研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律 * 学习药理学必须具备有解剖、生理、生化、病理等等这些基础医学学科知识的支持，进入到临床医学以后，我们要学习系统的疾病的治疗。无论哪种疾病的治疗都需要药物。那么这些药物为什么能够治疗这些疾病，他有什么作用。她的作用机理是什么。他会对机体产什么哪些影响，以及机体又会对药物产生哪些作用，这些内容都要在药理学里面学习。 * 药物效应动力学是药理学中最重要的部分。一种药物在一定用量时的药理作用一经发现、被证明，这种作用就永恒不变了，如肾上腺素升高血压。 但是临床应用与不良反应可以随着用药目的的不同而变化。 * 药物的体内过程是指药物经过给药部位进入血液循环直至排出机体的过程。 包括药物的吸收（absorption）、分布（distribution）、转化（metabolism）及排泄（excretion）的过程 * 唐代《新修本草》比西方最早的国家药典——《纽伦堡药典》（1952年）提早近900年，具有重要史学意义。 * 法国生理学家Francois Magendie（马戎第 ） 1806年德国药剂师Fredrick Surturner(佛瑞德） * 鲁道夫buchheim Claude Bernard 歌贝纳 * 奥斯瓦德·史密德柏格（Oswald Schmiedeberg）继续发展了实验药理学，开始研究药物的作