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内部质量体系审核检查表 编号： 审核员： NO：1 受审部门 制造部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 5.5.1职责和权限 5.4质量目标 6.3基础设施 6.4 工作环境 1、制造部在公司的质量管理体系中，主要负责哪些过程的控制？ 2、制造部建立的质量目标是什么？如何在质量方针的指引下从事本部门的工作？ 3、为实现产品，组织为本部门提供了哪些设备和设施？ 4、设施和设备是否符合实现产品的需求？是否得到了维护？ 5、查看设施、设备台帐，设备维修记录及设备维护规定，现场审核。 6、组织是否具备合适的工作环境？是否得到管理？ 7、现场检查工作环境的有效性？ 内部质量体系审核检查表 编号： 审核员： NO：2 受审部门 制造部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.1生产和服务的提供 7.5.2生产和服务提供过程的确认。 8、是否确定了业务工作的全过程？组织是否确认适用的产品规范中明确的特殊过程？ 9、对业务运行的全过程是否编制了必要的作业指导书？这些作业指导书是否最新版本？是否受控？作业指导书/作业标准的种类、编写规则是什么？是否定期审核、更新，是否有相关文件规定？编写是否针对不同尺寸的产品，当产品种类切换、变更时的指导文件如何？现场的执行情况怎样？ QC工程图？执行情况、记录？生产线物料领用、临时存放、预处理、上线使用管理？文件？相关记录？ 10、选择的设备、设施的参数和能力是否符合产品实现的过程的要求？ 11、设备是否进行有效维护和保养？请出示维护保养记录？设备是否建立了台帐，并有惟一性标识？现场使用设备是否都有明显标识？报废设备是否清除或封存？现场日常设备点检标准、点检方法、点检表格式/种类、记录和管理方法如何？ 工艺点检标准、方法、格式、记录和管理方法如何？ 人员、设备条件、工艺条件、物料条件变更时，是否有相关文件控制，是否有相关变更单，请出示变更记录 不同种类的产品的工艺、设备、物料条件是否形成最新版本） 12、有哪些关键过程和特殊过程？人员是否具备条件和资格？关键过程和特殊过程的管理方法如何（文件）？记录？ 内部质量体系审核检查表 编号： 审核员： NO：3 受审部门 制造部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 7.5.3标识可追溯性 7.5.5产品防护 8.2.4产品的监视和测量 13、采用何种方法在生产和服务运作的全过程中对产品进行标识？制程产品放置、标识如何管理？ 14、对监视和测量状态如何标识？控制特征应包括标识和可追溯性标志及纪录的保持和更换要求 15、当有可追溯性要求时，其产品的标识是否具有唯一性？并加以记录？适用于接受、生产、交付和安装的所有阶段？ 16.在工作过程中采用什么方法和手段防止产品损坏？在规定的周期内，对库存的产品或部件的保存条件进行检查评估，以防止失效 17．产品监视和测量的方法？相关记录？测量/监控工具的校准、定期检修方法、记录，校验期限是否在规定期限内？ 内部质量体系审核检查表 编号： 审核员： NO：4 受审部门 制造部 审核时间 质量标准条款 审核内容及方法 审核记录 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5.1/8.5.2纠正措施/预防措施。 18、对不合格品如何进行识别和控制？对不合格品处置有几种途径？ 19、为产品交付或使用后发现不合格品时，公司采取什么措施达到顾客满意？ 20、数据分析如何开展？记录？异常信息反馈、分析、措施、确认机制？ 21、采取什么纠正措施来消除不合格？ 后工序发现产品不良、异常反馈方法、流程？ 内部质量体系审核检查表 编号：