医用多参数监护仪.doc

医用多参数监护仪 检定规程 Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准，并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位：内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位：内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释 本规程主要起草人：许春彬（内蒙古自治区计量测试研究院） 梁先红（内蒙古自治区计量测试研究院） 王怀都（内蒙古自治区计量测试研究院） 参加起草人：贺 娜（内蒙古自治区计量测试研究院） 目 录 1 范围------------------------------------------------------------------------------（1） 2 概述------------------------------------------------------------------------------（1） 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------（1） 3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------（1） 3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------（1） 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------（2） 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------（2） 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------（2） 5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------（2） 5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------（3） 5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------（3） 5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------（6） 5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------（6） 附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------（7） 附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------（8） 医用多参数监护仪检定规程 1 范围 本规程适用于新制造、使用中和修理后的医用多参数监护仪（以下简称监护仪）的首次检定、后续检定和使用中的检验。 2 概述 监护仪是医疗单位长期、连续、自动地对病人进行心电、心率、血压、血氧饱和度等生理参数进行监护和测量的仪器。监护仪按其功能和结构不同主要分为：心电监护类、无创血压监护类及血氧饱和度监护类。 3 计量性能要求 3.1 心电监护部分 见JJG760-2003《心电监护仪》检定规程计量性能要求。本规程所涉及到的其它技术文件以最新版本为准。 3.2 无创血压监护部分 3.2.1 气密性：1min内压力下降值不大于0.5kPa(或4mmHg) 3.2.2 静态压力 测量范围：0~40kPa(或0~300mmHg) 最大允许误差：±0.5kPa(或4mmHg) 3.2.3 收缩压和舒张压 测量范围：见表1 表1收缩压和舒张压测量范围 kPa(mmHg) 成年人 新生儿 收缩压 舒张压