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质量管理体系内审员培训教程(上)7页

质量管理体系内审员培训教程(上) 第1 章 ISO 9000族标准概论 第1 节 ISO 9000族标准的产生与发展  国际标准化组织(ISO)于1987 年3 月颁布ISO9000 系列标准 1  1994 年国际标准化组织对标准进行了第一次修订,颁布ISO 9000 族标准的1994 版。 2000 年12 月15 日国际标准化组织对标准进行了第二次修订,颁布ISO 9000 族标 准的2000 版。 2008 年11 月15 日国际标准化组织对标准进行了第三次修订,颁布ISO 9000 族标 准的2008 版。 ISO 9000 族 由ISO/TC 176 制定的所有国际标准。 ISO 9000 族(2000 版)核心标准包括 ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001 质量管理体系 要求 ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011 质量和(或)环境管理体系审核指南 2008 版ISO 9000 族标准修改的的目的和范围 2008 版ISO 9000 族标准的相容性 2008 版ISO 9001 标准与ISO9004 的协调一致 实施ISO9000 族标准的意义 ISO 9000 标准在中国 第2 节 ISO 9000族标准的构成 一、质量管理体系标准的现状 A 类管理体系要求标准 B 类管理体系指导标准 C 类管理体系相关标准 二、ISO 9000 族标准介绍 ISO 9000:2005 质量管理体系——基础和术语 内容包括:八项质量管理原则、12 个方面的质量管理体系基础知识、84 个相关 术语及其定义。 1 质量管理体系内审员培训教程(上) ISO 9001:2008 质量管理体系——要求 标准主要供组织证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品 的能力。 GB/T 19000/ ISO 9000 《质量管理体系基础和术语》  明确了质量管理的八项原则 表达了建立和运行质量管理体系应遵循的12 个方面的基础 2 确定了有关质量的术语共84 个词条 GB/T 19001/ ISO 9001 《质量管理体系要求》 提供了质量管理体系的要求 用于证实组织具有稳定地提供满足顾客和适用 法律法规要求的产品能力 增进顾客满意 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 可供组织内部使用,也可用于认证或合同目的 ISO 9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南 帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,改 进组织的整体业绩,获得成功。 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 审核原则、审核方案的管理、QMS/EMS 审核的实施提供了指南,审核员的能力 和评价提供指南。 GB/T 19004/ ISO 9004 《质量管理体系业绩改进指南》不是ISO9001 的实施指南 提供了超出ISO 9001 要求的指南,提高有效性和效率 将顾客满意和产品质量目标扩展为包括相关方满意和改进组织的业绩 标准不拟用于认证、法规和合同目的,也不是GB/T 19001 标准的实施指南 GB/T 19011/ISO 19011 《质量和(或)环境管理体系审核指南》 为审核原则、审核方案的管理,质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力 评价提供了指南  明确了审核原则 ——审核员有关的三项原则 ——审核活动有关的两项原则 原则上适用于其他领域的审核 适用于内审或外审或管理审核方案的所有组织

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