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名品查登解篇查登申之般通同成分型量的品是否可申一以上可同一商得持有一同成分同型同量的品可品口商可否以同一方分申入品及名品查登申商可以同一方分申入品及名品查登申惟入或品所需登程序及料依查登查理相同方之品有不同型是否理一次查登即可相同方之品有不同型品分申查登欲申布品查登同成分但不同面之品可否申一可不同面的布同成分且其位含量相同者可申於同一可品名自行或因事法撤的可其品名可否以再申新依照品查登查第十四第六款定依本法撤可的品其品名不得再使用依本法或止可年品名不得使用造已停止生後改以另一造生同成分之品其中英
「學名藥品查驗登記解說篇」
查驗登記申請之ㄧ般通則
同成分、劑型、劑量的藥品是否可申請一張以上許可證?
同一藥商僅得持有一張同成分、同劑型、同劑量的國產藥品許可證。
藥品進口商可否以同一處方分別申請輸入藥品及國產學名藥品查驗登記申請?
藥商可以同一處方分別申請輸入藥品及國產學名藥品查驗登記申請,惟輸入或國產藥品所需登記程序及資料應依查驗登記審查準則辦理。
相同處方之藥品有不同劑型時,是否辦理一次查驗登記即可?
相同處方之藥品有不同劑型產品,須分別申請查驗登記。
欲申請藥膠布產品查驗登記,同成分但不同面積之產品可否申請一張許可證?
不同面積的藥膠布,同成分且其單位含量相同者,可申請於同一張許可證
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