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制造工厂不合格品控制程序
不合格品控制程序文件编号:版 本:A/0生效日期:2015-01-01制定:审核:核准:履历:不合格品控制程序目的?为了明确不合格品的判定方法和对不合格品进行标识、记录、评审、隔离和处置等程序,使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制,防止不合格品被误用,确保不合格品不流入下一工序或交付至客户。范围适用于本公司所有不合格的原材料、半成品、产成品等的控制管理。职责生产部:负责对生产过程及交付过程中产生或发现的不合格物料、半成品、产成品进行反馈及返工、返修、报废等方式处理;负责对紧急出货的不合格品处向品质部提出让步接收申请; 负责对生产过程及交付过程不合格品制定并实施优先减少计划; 负责对所生产不合格品纠正预防措施的实施验证;采购部:负责对来料不合格品进行退货处理及补充;负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制;负责办理采购产品让步接收申请手续;负责采购产品不合格品纠正预防措施的跟踪验证;品质部:负责对进料、制程、试机、出货检验中发现的不合格物料、半成品、产成品的标示、隔离、处置和记录;负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施跟踪。负责客户投诉的纠正预防措施的跟踪验证。当供货部门提出让步申请时,负责召集相关部门(如进料评审由采购部提出,生产部、生产技术部及品质部评审;制程异常让步评审由下一生产工序部门、生产技术部、品质部评审; 产成品让步申请由业务部、生产技术部、客服部、品质部进行评审)对不合格品进行评审。负责不合格原因类别及责任单位的界定划分。生产技术部:负责对所有不合格品进行评审并给予改善方案或处理建议; 资材部:负责所管辖物料中不合格品的反馈、隔离及需要报废处理的程序实施;术语和定义不合格品:?不符合客户要求和规范的产品或材料;包括:返工品、返修品、让步接收产品、报废品以及可疑产品。注:对在进货检验、过程检验、试机检验、产品出货检验、仓储过程中发现的可疑材料或产品应一律归类为不合格品。返工:?对不合格品采取的措施,以满足规定要求。?返修:?对不合格品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产品可能不符合原始要求)。?让步接收:?是指产品不合格,但其不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性及产品正常使用均无实质性影响,也不会引起顾客的申诉、索赔而准予使用和放行;降级:指对不合格品改变等级或改作他用,以使其满足不同的规定要求;挑选使用:在抽检发现的不合格品中,挑选出合格品;试用:指特殊情况下,其部分项目的检验结果与标准规定的偏差较小时,如果不用可能造成更大的经济损失时做出的处理方式。工作流程和内容通则“进货检验单”“不合格品状态标识单”“品质检验状态标识单”“让步接收申请单”由品质部负责编号、发放、回收保管;不合格品评审一次有效。不能作为下次不合格品处理的依据。在工作场所,必须易于得到返工或返修工艺指导书,并为相应的操作者使用。可疑产品:有下列情况之一者为可疑产品:?原有的检验和试验状态遗失、受损。?检验和试验设备受损后怀疑失准,则原有的检测结果的准确性值得怀疑。最终产品发现漏检或错检。?按全尺寸检验和全功能检验后发现有不合格的产品。?超过封存期、复验期、保管期的物品。任何检验和试验状态不确定的产品或材料。可疑产品的标识?检验(试验)人员对可能涉及可疑的产品做出不合格标识。可疑产品的处置?各检验(试验)人员对可疑产品(已发运产品通知客户追回或请区域客服人员现场处理),按《产品标识和可追溯性控制程序》实施追溯,并重新检验/试验。对检验和试验设备受损后怀疑失准造成的可疑产品,应对曾使用该检测设备测量的所有产品进行追溯,直到合格为止。优先减少计划品质各检验小组负责统计各环节不合格数据; 品质检验组根据《不合格数据统计表》量化分析不合格品,制定优先减少计划;品质管理组负责跟踪验证该计划的实施进展情况。一旦发生不合格品被发运,发现单位通知品质部,由品质部负责将其信息通知客户或区域客服人员,并按客户要求进行处理。不合格品的原因类别及责任归属界定说明不合格品产生的原因主要集中在产品设计、零料件加工工序,总装工序、原材料采购和委外加工等环节,具体原因分类及责任界定说明如下:现象原因类别责任归属因产品设计本身达不到承诺的功能或性能产品设计研发部产品设计标准、图样失误加工工艺流程不清晰或不当生产工艺控制生产技术部缺少必要的作业指导文件生产设备安装与设计不当设备管理生产技术部机器、设备长时间无校验设备工具、零件品质不良量具、检测设备精确度不够设备加工能力不足机器、设备维修、保养不当温度、湿度及其它环境条件对产品质量的影响其它进料达不到采购标准要求原材料采购、委外加工采购部进料采购标准未明确的不合格项进料库存一定时间后质量变异进料在加工或装配后显现出原有的潜在不良委外加工产品返回时发现不合格项片面追求产
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