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二线治疗小结 二线治疗的选择需要考虑组织学类型及其他因素,如EGFR突变状态 力比泰二线治疗非鳞癌较多西紫杉醇的效果更好,安全性更佳,是非鳞癌患者更好的选择 EGFR-TKI药物的选择应根据EGFR突变状态来优化,对EGFR野生型患者,化疗的疗效显著优于EGFR-TKI 总 结(1) 对于PS 2的晚期NSCLC患者,力比泰联合卡铂较力比泰单药显著改善生存,安全性可耐受,可成为该类患者的治疗选择 EGFR突变的晚期NSCLC患者一线使用EGFR-TKI,与化疗相比,未显著延长总生存 健择/铂类基础上联合靶向药物的治疗模式可能带来获益 总结(2) Paramount研究结果显示力比泰继续维持治疗较安慰剂显著延长生存,不同亚组中都获得了一致的生存结果,是第一项证明继续维持治疗对于晚期NSCLC的病程有影响的研究,改变了该类患者的治疗模式 EGFR野生型晚期NSCLC患者二线治疗化疗优于靶向治疗,多西他赛较厄洛替尼显著改善PFS,并且显著提高缓解率与疾病控制率 谢 谢! * * * * * The improvement in OS was observed primarily in patients with 非鳞癌histology (OS HR=0.70, 95% CI: 0.56-0.88), compared with 鳞癌 histology (OS HR=1.07, 95% CI: 0.77-1.50). 4/9/2012 * 4/9/2012 PFS (主要终点)-独立评审评估 Mok T, et al. 2012 ASCO Abstract 7519. 时间 (月) PFS 厄洛替尼 (n=226):中位10.0个月 安慰剂 (n=223):中位7.4个月 HR=0.58 95%CI=0.46-0.72 P0.0001 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 4 8 12 16 20 24 28 PFS分层分析 Mok T, et al. 2012 ASCO Abstract 7519. 0.2 0.4 0.6 1.0 0.57(0.46-0.70) 0.48(0.36-0.61) 0.94(0.61-1.43) 0.33(0.23-0.47) 0.81(0.63-1.05) 0.72(0.49-1.07) 0.52(0.41-0.66) 0.52(0.26-1.03) 0.57(0.46-0.71) 0.50(0.39-0.64) 0.90(0.60-1.33) 0.80(0.56-1.15) 0.87(0.58-1.31) 0.39(0.28-0.53) 0.56(0.45-0.69) 0.67(0.30-1.50) 全组 (n=451) 65岁 (n=349) ?65岁 (n=102) 女性 (n=179) 男性 (n=272) ECOG PS 0 (n=118) ECOG PS 1 (n=333) IIIB期 (n=45) IV期 (n=406) 腺癌 (n=342) 非腺癌 (n=109) 正吸烟 (n=131) 曾吸烟 (n=101) 不吸烟 (n=219) 健择/卡铂 (n=413) 健择/顺铂 (n=35) 厄洛替尼更好 安慰剂更好 HR (95%CI) 肿瘤缓解情况 在出现客观缓解患者中,厄洛替尼组的中位缓解持续时间显著长于安慰剂组 10.3个月 vs. 5.6个月 [HR=0.32; 95%CI=0.21-0.50; P0.0001] 研究者评估 GCE (n=226) GCP (n=225) CR (%) 1 1 PR (%) 42 17 ORR (%) 43* 18 SD (%) 38 62 DCR (%) 81 80 PD (%) 16 17 未评估 (%) 4 4 独立评审评估 GCE (n=226) GCP (n=225) CR (%) 0 0 PR (%) 43.8 15.6 ORR (%) 43.8 15.6 SD (%) 40.3 70.7 DCR (%) 84.1 86.2 PD (%) 9.3 7.1 未评估 (%) 6.6 6.7 Mok T, et al. 2012 ASCO Abstract 7519. *P0.0001 后续治疗 GCE (n=226) GCP (n=225) 二线 任何 (%) 39 76 TKI (%) 4 73 抗代谢类化疗 (%) 17 1 紫杉类化疗 (%) 16 1 含铂化疗 (%) 7 0 GCE (n=226) GCP (n=225) 三线 任何 (%) 13 20 紫杉类化疗 (%) 5 6 抗代谢类化疗 (%) 1 8 TKI
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