注射用盐酸氨溴索.ppt

山东罗欣药业股份有限公司 呼吸系统疾病上升的原因 呼吸系统疾病的主要治疗问题 粘痰症状相关性疾病 注射用盐酸氨溴索基本信息 通用名：注射用盐酸氨溴索 英文名：Ambroxol?Hydrochloride?for?Injection 本品主要：成分为盐酸氨溴索，其化学名为：反式-4-[（2-氨基3，5-二溴苄基）氨基]环己醇盐酸盐。 分子式：C13H18Br2N2O?HCl?????????? 分子量：414.57 【性状】本品为白色疏松块状物或粉末。 规格 15mg,30mg  注射用盐酸氨溴索药理毒理 注射用盐酸氨溴索药代动力学 本品从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器管。血浆半衰期为7-12小时，无累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%经肾脏排除。  注射用盐酸氨溴索适应症 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。 术后肺部并发症的预防性治疗。 早产儿及新生儿婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。  注射用盐酸氨溴索用法用量 本品用前用5ml无菌注射用水溶解，缓慢静脉注射。亦可用适量无菌注射用水稀释后与葡萄糖、果糖、0.9%氯化钠注射液或林格氏液混合静脉点滴使用。 预防治疗： 成人及12岁以上儿童：每天2~3次，每次15mg，严重病例可以增至每次30mg； 6~12岁儿童：每天2~3次，每次15mg 2~6`岁儿童：每天3次，每次7.5mg 2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg 婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗： 每日用药总量以婴儿体重计算30mg?/?kg，分4次给药，应使用注射泵给药。静脉注射时间至少5分钟。  注射用盐酸氨溴索不良反应 本品通常能很好耐受。曾有轻度的胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹。极少病例出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。快速静注可引起头痛、腿痛和疲惫感。 注射用盐酸氨溴索药物相互作用 本品与抗生素协同治疗（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）可导致抗生素在肺组织浓度升高，与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。  注射用盐酸氨溴索药物过量 迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。  注射用盐酸氨溴索禁忌及注意事项 注射用盐酸氨溴索其他人群用药情况 * * 产品介绍 肺部感染 病原学的变异 及耐药性的 增加 吸烟人群数 持续居高不下 运动减少 综合体质下降 大气污染 有害气体增多 吸入性变应原 增加 咳嗽 通气 换气 问题 继发结构 问题 发热 病源 相关器官 问题 粘痰 粘痰增多 支气管疾病 肺疾病 其他器官疾病 症状性 支气管炎 物理化学损伤 COPD 哮喘 心脏疾病 中毒 昏迷 肺炎 结核 肿瘤 肿瘤 寄生虫等 其他 氨溴索的主要作用机理 1.调节粘液与浆液分泌 2.活化纤毛摆动 4.促进抗生素向组织渗透 5.抗氧化、减少炎性介质释放等 6.与支气管解痉药物协同 3.促进肺表面活性物质合成 稀释粘痰，易于排出 强化痰液向外转运 维持（促进）肺泡张力，保证功能 提高肺内抗生素浓度，增强杀菌作用 减轻炎症反应 提高解痉药物的疗效 作用 结果 氨溴索临床应用范围 ★ ★ 肺癌（放化疗辅助） ★ 孕期预防新生儿肺不张 ★ 新生儿肺不张、早产儿肺透明膜病 ★ ★ ARDS ★ ★ 昏迷、机械通气 ★ ★ ★ 哮喘 ★ ★ ★ ★ COPD ★ ★ ★ ★ ★ 支气管(肺）炎、肺炎 频次 临床应用适应症 中文医学文献检索（CNKI），汇总分析 呼吸系统用药 注射用盐酸氨溴索 罗欣产品介绍 本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。  【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者禁用。 【注意事项】本品用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与pH大于6.3的其它溶液混合。因为pH增加会导致产生氨溴索游离碱沉淀。  【孕妇及哺乳期妇女用药】?临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床试验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间应慎用药物，特别是妊娠前三个月应注意观察，药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。 【儿童用药】见【用法用量】 【老年患者用药】无特殊注意事项，请按成人用法用量。  罗欣药业将始终坚持诚信为本、开拓创新的企业精神，永远以优质的产品、优惠的价格、优良的