半固体制剂生产设备 车间工艺 教学课件.pptVIP

半固体制剂生产设备 赖先荣 副研究员 教学要求 教学内容： 软膏剂生产设备与车间工艺设计； 软胶囊剂生产设备与车间工艺设计。 教学提示： 掌握软膏剂、软胶囊剂主要生产设备的工作原理、特点； 熟悉软膏剂、软胶囊剂生产工艺流程与设备布置； 了解半固体制剂设备的发展动态、先进制药车间布局。 一、软膏剂生产设备 一、软膏剂 概况 软膏剂是由一定量的药物与适量软膏基质配制而成的半固体制剂。 用于皮肤或粘膜上起到保护、滑润和局部治疗作用。 根据软膏基质的特性，软膏剂可分为3类：油膏、乳膏和凝胶。 一、软膏剂 概况 软膏剂是由一定量的药物与适量软膏基质配制而成的半固体制剂。 用于皮肤或粘膜上起到保护、滑润和局部治疗作用。 根据软膏基质的特性，软膏剂分为：油膏、乳膏和凝胶。 市场上软膏剂90％以上的商品都是油膏和乳膏。 一、软膏剂 工艺过程 其工艺过程可分为3部分：制管、配料、包装。 软管可以自制或外加工，制管的生产条件需符合卫生要求，灌装前需检验和消毒。 凡士林等基质需经消毒和过滤处理。 表皮外用软膏的配料、灌注需在300，000级净化条件下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在 100，000级下操作。 一、软膏剂（工艺流程） 一、软膏剂（车间布局） 一、软膏剂（工艺流程） 一、软膏剂（工艺设备） 软膏剂生产工艺各工序设备 一、软膏剂（工艺设备-胶体磨） 1 立式胶体磨（JM-L型） 一、软膏剂（工艺设备-胶体磨） 1 立式胶体磨（JM-L型） 一、软膏剂（工艺设备-胶体磨） 一、软膏剂（工艺设备-制膏机） 制膏机是配制软膏剂的关键设备。所有物料都在制膏机内搅拌均匀、加温和乳化。 要求制膏机操作方便，搅拌器性能好，便于清洗。好的制膏机能制出细腻、光亮的软膏。 简单的制膏机用不锈钢罐、搪瓷罐，装有锚式或框式搅拌器。为了清洗方便，罐盖用可移动的轻便不锈钢平盖。目前已很少使用。 一、软膏剂（工艺设备-制膏机） 新型真空制膏机 主搅拌(20r/min)，是刮板式搅拌器，装有可活动的聚四氟乙烯刮板，可避免软膏粘附于罐壁而过热、变色，同时影响传热。主搅拌速度较慢，既能混合软膏剂各种成分，又不影响乳化。 溶解搅拌(1000r/min)，能快速将各种成分粉碎、搅混，有利于投料时固体粉末的溶解。 均质搅拌(3000r/min)，内带高速转动的转子和定子起到胶体磨作用，膏体中颗粒打得很细，搅拌得更均匀。 制成的膏体细度在2～5μm之间，膏体细腻，光泽度高。 一、软膏剂（工艺设备-制膏机） 真空均质制膏机 一、软膏剂（工艺设备-制膏机） 真空均质制膏机 一、软膏剂（工艺设备-制膏机） 真空均质制膏机 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 膏体灌装机 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 膏体灌装机 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 上管机构 空管进入两侧空管输送道，可根据空管长度调节其宽度。 空管在输送道的斜面下滑，通过翻身器连杆和摆杆，推动翻身器翻转900，空管以管尾朝上的方向被滑入管座。管座链轨道上装有翻身器撞板，可调节距离，以保证空管从翻身器上正确地滑入管座。 空管滑入管座，高低不一致，中心不吻合。此时，压管机构工作，将空管插紧到管座，每只管座壁上有几块夹片和夹紧弹簧圈，将空管夹紧，固定在管座中心。 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 灌装机构由升高头、释放环和探管装置、泵阀控制机构、活塞泵、吹气泵、料斗6部分来完成。 ①升高头将管座在灌装位置上托起，升高头两边嵌有永久磁铁，吸住管座，保证升高动作稳定。 ②释放环和探管装置是防止没有管子时，膏体喷出污染机器。 有空管在管座时，管子随管座升高，推高释放环，通过孔轴，压下释放环制动杆，滚轮将滚轮轨压下，与制动杆相勾住，带动泵的冲程臂动作，由连杆带动活塞杆往前运动，实现软膏灌装。 管座上无空管时，管座升高，释放环不动作，滚轮轨不与制动杆相勾，不能带动泵冲程臂动作，故不能灌装 。 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 封口机构依据软管材质，有对塑料管的加热压纹封尾和对金属管的折叠式封尾。 折叠式封口机构，在封口机架上配有三套平口刀站、二套折叠刀站。一套花纹刀站。 一、软膏剂（工艺设备-灌装机） 二、软胶囊生产设备 二、软胶囊生产设备 概况 软胶囊剂系将油类液体、混悬液、糊状物或粉粒定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封软胶囊。 软胶囊中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物、药物溶液或混悬液（不能充分溶解的固体药物可制成混悬液，但混悬液必须具有与液体相同的流动性，所含固体药物的粒度应在80目以下）。 通常是用油作为药物的溶剂或混悬液的介质，然后再填充于软胶囊中。 二、软胶囊生产设备 制备方法：滴制法 压