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医用新型有机硅改性的热塑性橡胶
维普资讯
医用新型有机硅改性的热塑性橡胶
Richard Deisler等
把热塑性橡胶用于医疗器件可以说是件 橡胶的物理性能,认为热塑性橡胶比硅橡胶
“危险的事情”。通常,产品研制工程师根 压缩变形,永久变形大,而且认为,尽管热
据物理性能去确定热塑性橡胶的特性 以迎合 塑性橡胶在有些地方还不适用,但 目前在其
器件的设计要求。后来发现这种材料古有毒 他方面却都是摄好的选择材料。
性成分或不易加工成所需的形状 。如果没有 考虑到上述这些问题,我们采用了商品
材料的生物配伍和加工性能的初步知识,那 名为c—FLEx的第五代热塑性弹性体。
么这种材料的选择加工工艺将会是 昂贵和不 我们对这些弹性体进行了以满足特殊医疗器
成功的。尽管经过各种失败,可是许多工程 件行业的特殊要求为 目的的研究工作。其中
师们还是决定去鉴别一下硅橡胶或其他热固 前三代弹性体的特性在以前的报告中已作了
性橡胶在医疗器件上的应用而不要求使用热 阐述,为了完整起见,这里仅作简要叙述 。
固性塑料。在进行这项工作中,一种情况是 本文重点论述新的第四和第五代弹性体的特
仅仅 由一个结果抹杀了热塑性橡胶的许多优 性。表 1列出每一种具有代表性的弹性体材
点I另一种情况是工程师仉重新评价热塑性 料的几种主要特性和物理性能。
表1C— Flex 热塑性橡胶的主要特性
注 。E为压出荑IM为注模类
1983年,研制出第一代有机硅政性的热 l£较,第一代热塑性弹性体具有 良好的加工
塑性橡胶。这一代热塑性橡胶 由苯乙烯一 乙 性能和极佳的生物配伍性。然而也有缺点。
烯,丁撑苯乙烯嵌段共聚物 (以下简称 s— 例如:色 白而不透观,70℃时张力变形和压
EB S)、聚烯烃,聚二 甲基硅氧烷等配制 缩变形较大。尽管这种热塑性弹性体 目前还
而成。与市场上其他苯 乙烯基热塑性弹性体 存在一些缺点,但仍被用作食管 、喉 扩 张
· · (总454)
维普资讯
管 ,鼓膜切开手术用管 、手术用手套等。许 经预测为低生物毒性成分的材料。这样就迫
多评论认为,这种热塑性弹性体也在其他医 使我们必须除去预测时有毒性问题的几个潜
学领域推广使用 。 在成分的化合物,同时必须考虑具有高纯度
I985年,研制出第二代热塑性弹性体。 的化合物 (在有些情况中,为保证纯度,我
这类材料基本上与第一代热塑性 弹 性 体 相 们不得不净化某化台物)。适当进行化合物
同,所不 同的是这类材料是透 明的。而且透 的化学分析是保证热塑性弹性体生物冠伍性
明度较高。如有关专利中所述,通过使用特 能的一个最基本部分。
种有机改性的聚硅氧烷而改进 了 它 的 透 明 如果采用上述方法,对材料 供 应 商 来
度。 说,在热塑性弹性体研制阶段 即可先期进行
同年,我们试 图努力研制一种具有低张 生物配伍试验 。可采用低成本筛选试验(倒如
力变形材料。并于这一年试制出第三代热塑
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