国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架植入术后疗效观察.doc

国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架植入术后疗效观察 　　【摘 要】目的：评价国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双药物洗脱支架（drug eluting stents，DES）植入术后的疗效及安全性。方法：将2010年1月至-2011年12月入选的83例冠状动脉真分叉病变行双DES植入的患者随机分为两组，国产氯吡格雷（泰嘉）组共41例，进口氯吡格雷（波立维）组共43例，两组患者于双DES植入术前1天均顿服氯吡格雷300mg负荷剂量，序贯75mg/d至少12个月，比较两组患者的临床特征、冠状动脉病变特点及支架植入特征，并进行随访（5―35个月）主要不良心脏事件（major adverse cardiac events，MACE）及出血事件。结果：泰嘉组和波立维组的MACE发生率及出血事件发生率均无统计学差异。结论：国产氯吡格雷应用于冠状动脉分叉病变双DES植入术后患者的治疗是有效、安全的，与进口氯吡格雷相当，但性价比高，可作为进口氯吡格雷的替代用药。 【关键词】国产氯吡格雷； 冠状动脉分叉病变；双药物洗脱支架植入术；主要心脏不良事件；出血事件 【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0009―02 冠状动脉分叉病变占冠状动脉介入治疗的15-30%[1，2]，是冠状动脉介入治疗中最具挑战性的病变类型。随着双支架术式的改进和术者经验的积累，分叉病变双支架植入术的成功率显著增加，随着DES的应用，分叉病变双支架术后再狭窄率大大降低，但支架内血栓形成的发生率明显增加[3]，成为分叉病变介入治疗的难点。大规模临床试验[4]已证实，进口氯吡格雷（波立维）联合阿司匹林，可有效抑制血小板聚集，是经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention，PCI）术围手术期和术后防治支架内血栓形成的标准治疗方案[5]。但波立维价格昂贵，对国内众多患者是一个沉重的经济负担。国产氯吡格雷（泰嘉）与波立维的抗栓作用相似，安全有效，但价格相对低廉，性价比高。关于国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双DES植入术后的应用，目前国内报道很少。本研究采用前瞻、随机对照方法，评价国产氯吡格雷在冠状动脉分叉病变双DES植入术后的疗效及安全性。 1 资料与方法 1.1 研究对象：自2010年1月至2011年12月在我院行择期双DES植入术的患者共83例，随机分为国产氯吡格雷（泰嘉）组共41例和进口氯吡格雷（波立维）组共43例。 入选标准：有典型的心绞痛症状或明确的心肌缺血依据；经冠脉造影证实为Ⅰ型分叉病变（依据Lefevre分型），主支及分支的目测血管直径均≥2.5mm；每例患者均只有一处分叉病变。每例患者主支及分支各植入1枚EXCEL的药物洗脱支架即可完全覆盖分叉病变。 排除标准（具备以下任何一条件者）：年龄80岁；预期寿命小于5年；急性心肌梗死；造影显示血栓性病变；慢性闭塞病变；分叉病变处有钙化或扭曲，心源性休克；接受过PCI或冠状动脉搭桥（coronary artery bypass grafting，CABG）术；半年内发生过脑血管意外；肾功能不全；活动性肝病；存在氯吡格雷抵抗；存在抗血小板药物治疗禁忌或无法长期服用抗血小板药物治疗；药物洗脱支架过敏；术中使用过血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂。白细胞计数 　　3 讨论 冠状动脉分叉病变是指分叉部位2支血管分别或者同时存在50%的狭窄病变。其中多数为前降支一对角支病变，其次为回旋支一钝缘支病变、后三叉病变和前三叉病变。由于血流涡流及管壁受到的剪切力增加，冠状动脉分叉处易发生动脉粥样硬化。依据Lefevre分型，对于分支直径较大（≥2.5mm）、分支口部或近端显著狭窄、主支严重狭窄、斑块负荷较重的冠状动脉真性分叉病变，应当选择双支架技术（Crush、Culotte、V一支架术、T支架术等）。近年来，随着双支架术式的改进和术者经验的积累，冠状动脉分叉病变双支架植入术即刻手术成功率显著提高；随着DES的应用，分叉病变双支架术后再狭窄率大大降低，但支架内血栓形成的发生率明显增加。分叉病变支架内血栓形成是最易发生心梗、猝死并且严重影响患者预后的PCI术后并发症之一。多重DES金属重叠通常会影响后扩张效果，造成支架贴壁不良，这些因素均可导致血栓的风险增高。我们除了不断提高双支架技术和改良DES外，更重要的是加强抗血小板治疗。 进口氯吡格雷作为第二代ADP受体拮抗剂是目前临床上常用的抗血小板药物，它通过其活性代谢产物选择性且不可逆地血与小板膜表面受体p2y12 结合，阻断二磷酸腺苷环化酶的抑制作用，抑制纤维蛋白原与其血小板受体GPIIb/IIIa 结合，进而抑制血小板聚集。进口氯吡格雷除