《玻璃体温计检定规程》修订说明.PDFVIP

《玻璃体温计检定规程》修订说明 （2017 年10 月） 一、 任务来源 2015 年，由山东省计量科学研究院联合北京市计量检测科学研究院、 上海市计量测试技术研究院、安徽省计量科学研究院、中国人民解放军总医院及 东阿阿华医疗科技有限公司等单位申请修订《玻璃体温计检定规程》，经全国温 度计量技术委员会通过立项并上报国家质检总局。国家质量监督检验检疫总局以 国质检量函[20 16]163 号文件 式批准立项并下达任务书。 二、修订规程的目的和意义 玻璃体温计是一种具有最高留点结构的温度计，它可以记录所曾测定的最高 温度。因其价格低廉、使用方便、体积小巧等特点，一直被医疗机构和普通家庭 广泛使用。保证玻璃体温计的量值准确可靠，对临床上诊断疾病或判断某些疾病 的预后、及人民群众的日常用药安全具有重要意义。 现行检定规程 JJG 111-2003 玻璃体温计》于2003年发布实施，至今已使用 多年，在使用中基本上满足了量值传递的要求，但是现在看来 然存在很多问题， 还有待改进与规范。例如：规定标准器只能为标准体温计，而由于使用范围有限 等原因，目前我国市场上很难买到标准体温计；检定方法要求示值误差检定一遍 合格即为合格，而没有考虑体温计的重复性；原规程没有给出不确定度分析，待 添加；对实验设备的技术指标要求不够，如对恒温槽的上冲没有要求；随着我国 科技水平和体温计生产水平的发展进步，已经有镓铟锡合金等新型材料作为感温 介质的玻璃体温计面世，作为重要的水银温度计替代产品，其相关内容也应加入 规程等等。修订玻璃体温计检定规程将可以更好的规范产品生产和量值传递工 作。 三、修订依据 - 1 - PDF created with pdfFactory trial version 在修订 《玻璃体温计检定规程》规程时，编 组注重参考国内外已 式发行 的相关规程或规范的最新版本。该规程的编 格式遵从了JJF 1002-20 10 《国家计 量检定规程编 规则》的要求，编 过程中参考了GB 1588-2001 玻璃体温计》、 JJF1001-20 11 《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-20 10 测量不确定度评定与表 示》等国家规范，以及国际建议OIML R 7 Edition 1997（E ）Clinical thermometers （mercury-in-glass, with maximum device ）、欧洲标准 BS EN 12470-1 ：2000 +A1 ： 2009 Clinical thermometers Part1 ：Metallic liquid-in-glass thermometer with maximum device、日本工业标准 JIS T4206 ：2005 《玻璃体温计》等国外技术文 件。 四、修订过程 2016 年5 月～9 月，调研并走访了国内体温计主要生产厂家，就技术指标 和计量需求进行沟通。对医院等多家体温计使用单位进行了问卷调查，广泛听取 使用人员的意见。对产品的生产、使用和维护情况有了较深的了解，并收集、研 读了相关国外标准多部。 2016 年 10 月～11 月，确定了 玻璃体温计检定规程》的主要修订方向， 完成初稿。 2016 年12 月，通过市场购买、企业提供等多种方式，获得一批体温计样品。 2017 年1 月～6 月，试验验证。 2017 年7 月～9 月，根据试验数据，修改初稿，编制不确定度报告，完成 征求意见稿。 2017 年10 月，征求意见。 2017 年11 月，根据征求意见进行修改，完成预审稿，并召开预