盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究.PDFVIP

·２０ · 中国兽药杂志２０１７年１１月第５１卷第 １１期　 　 ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｄｒｕｇ － ｄｏｉ：１０．１１７５１／ ＩＳＳＮ．１００２ １２８０．２０１７．１１．０４ 盐酸贝那普利咀嚼片在犬体内的生物等效性研究 １，２ １，２ １，２∗ １，２ １，２ 刘 欣 ，魏丽娟 ，宋婷婷 ，瞿红颖 ，贾 兴 ， １，２ １，２ ３ ４ 耿智霞 ，魏占勇 ，邹 明 ，陈 杰 （１．河北远征药业有限公司，石家庄 ０５００４１；２．河北省兽药工程技术研究中心，石家庄 ０５００４１； ３． 青岛农业大学，山东青岛２６６０００；４． 浙江省余桃市梨洲街道办事处，浙江余桃 ３１５４００） － － － － － ［收稿日期］２０１７ ０２ １６　 ［文献标识码］Ａ　 ［文章编号］１００２ １２８０ （２０１７） １１ ００２０ ０８　 ［中图分类号］Ｓ８２９．２ ［摘　 要］　 为研究国产和进口盐酸贝那普利片在犬体内的药代动力学和生物等效性，将２０ 只健康 比格犬随机分成２ 组，采用双周期交叉试验设计，按０．５ ｍｇ／ ｋｇ 体重分别单剂量口服受试产品和参 － 比产品。 采用ＵＰＬＣ ＭＳ／ ＭＳ 法测定血浆中盐酸贝那普利及贝那普利拉的浓度，利用ＷｉｎＮｏｎｌｉｎ５．２．１ 软件计算主要药动学参数，并评价两种产品的生物等效性。 结果显示，受试产品和参比产品中盐酸 贝那普利Ｔ 分别为０．８５±０．３６ 和０．９８±０．４０ ｈ；Ｃ 分别为６５．８５±３１．１４ 和５２．０２±２５．７９ ｎｇ／ ｍＬ； ｍａｘ ｍａｘ －１ ＡＵＣ 分别为４６．９８±２９．７７ 和４０．５４±２０．７６ ｈ ·ｎｇ ·ｍＬ ；ＡＵＣ 分别为４８．２８±３０．０５ 和４１．５４± － － ０ ｔ ０ ∞ －１ ２０．８５ ｈ ·ｎｇ ·ｍＬ ；受试产品和参比产品的贝那普利拉 Ｔ 分别为 １．７８±０．５５ 和 １．９０±０．７２ ｈ； ｍａｘ Ｃ 分别为６３．０５±２８．４４ 和５５．２９±３６．０１ ｎｇ／ ｍＬ；ＡＵＣ 分别为２４９．０９±８７．９０ 和２１２．５０±９０．０３ － ｍａｘ ０ ｔ －１ －１ ｈ ·ｎｇ ·