黄芪注射液治疗糖尿病肾病随机对照试验报告质量评价.pdfVIP

两蠢．{r差【 20J3年第26卷第J2期 论 著 ·临床论若 黄芪注射液治疗糖尿病肾病 随相对照i式验报告质量评价 任 芳 ，徐厚谦 1甘肃中医学院，甘肃 兰州 730000；2金昌市第一人民医院内科 [摘 要] 目的：应用CONSORT标准评价 Jadad评分 ≥3分的有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的RCT报 告质量。方法：按照Cochrane协作网制定的检索策略检索出2013年 1月以前的所有有关黄芪注射液治疗糖 尿病 ·病的随机和半随机对照临床试验。应用CONSORT声明和一些中医药评价指标对 Jadad评分 ≥3分的 RCT文献的报告质量进行综合评价。数据提取和文献方法学质量评价由2名评价人员独立完成，如有争议通 过讨论或由主要研究者解决。结果：共检出480篇文献，只有 16篇RCT符合纳入标准。在纳入的 I6篇RCT中， 含诊断标准的有 16篇，占1O0．0％；说明详细用药方案及疗程的有 14篇，占87．5％；正确地说明随机分配方法 的有 11篇，占68．75％；说明统计学方法的有 15篇，占93．75％；描述对象纳入期间的有12篇，占75．O％；描述各 组基线资料的有 14篇，占87．5％；提及退出 ／失访例教的有5篇，占31．25％；提及不良反应的有 9篇，占56．25％；描 述中医证型的只有 1篇，占6．25％。没有 1篇文献提及样本含量的估计、分配方案的隐藏和实施、受试对象流 程图，意向性治疗分析和终点指标观察。结论：大部分RCT的方法学及结果部分报告不够详细，建议尽量按照 CONSORT标准来报告RCT以提高RCT的报告质量和真实性。 [关键词]黄芪注射液；糖尿病肾病；随机对照试验；CONSORT声明；报告质量评价 [中图分类号]R587．1 [文献标识码]A [文章编号]1004—6852(2013)12-0001～04 QualityEvaluationoftheReportforRandomizedControlledTrials ofHuangQiInjectioninTreatingDiabeticNephropathy REN Fang~’ XUHouqian J GansuUniversityofTraditionalChineseMedicine，Lanzhou730000,Chino, 2DepartmentofInternalMedicineinJinehangMunicipaltheFirstPeople Hospital llb8t】 Objective：Toevaluatethequalityofrandomizedcontrolledtrial(RCT1reportaboutHuangQiin· jectioninrteatingdiabeticnephropathy (DN)withJadadscales≥threepointsbyCONSORTstandard．Method：All thepapersofrandomizedandsemi-rnadomizedconrtolledclinicaltrialsaboutHuangQiinjectioninrteatingDN weresearchedbeforeJnauary，2013，qualityofRCTreportwithJadadscales≥threepointswasassessedcomprehen— sivelybyCONSORTstatementandsomeTCM indexes．Dataexrtactionandqualityevaluationofliteraturemethod- ology