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瑞格列奈二甲双胍缓释片制备 　　[摘要] 目的 设计并制备瑞格列奈二甲双胍双层片。 方法 以释放度为指标筛选优化处方。 结果 以羟丙基纤维素（HPMC）及乙基纤维素（EC）为缓释层辅料，以氯化钠（NaCl）及包衣粉为速释层辅料制备了双层片。缓释层及速释层均可获得良好的溶出行为。 结论 瑞格列奈二甲双胍双层片的制备工艺简单可行。 [关键词]瑞格列奈；二甲双胍；双层片 [中图分类号] R917 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2013）21-31-02 糖尿病是一种常见的内分泌系统疾病，是由于体内的胰岛素的绝对缺乏或相对不足，或是该物质本身质量及其他原因造成其不能发挥正常生理作用，而引起的以糖代谢为主的糖、脂肪、蛋白质三大物质的代谢混乱的一种综合病症。目前口服降糖化学药有很多种，其中瑞格列奈与盐酸二甲双胍片在临床上经常搭配使用[1-3]。2008年6月由诺和诺德公司研制的瑞格列奈二甲双胍片在FDA批准上市，商品名为PrandiMet，剂型为普通片剂，规格为1mg/0.5g、2mg/0.5g两种。PrandiMet的给药方式为每日2～3次，为进一步方便患者使用，我们计划将二甲双胍部分改为亲水凝胶骨架片以期在未来将二者联用的给药方式改为每日1次。 1 试药与仪器 瑞格列奈（亿和精细化工有限公司，纯度100.1%），二甲双胍（山东科源制药