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脂肪乳类药物制剂
质量分析
广东省药品检验所
2015.11
主要内容
1 概况
2 脂肪乳注射液质量分析
3 小结
1 概况
结构脂肪乳/橄榄油
首个中长链脂肪
脂肪乳/SMOF
乳在欧洲面市
1984 2000
1960
瑞典率先研制出 1997
100%大豆油脂肪乳
鱼油脂肪乳面市
第一代 第二代 第三代
大豆油为基质 减少大豆油 加入具生物活性的油类
• 大豆油为基质 • 中长链脂肪乳 • 鱼油、橄榄油、SMOF （大豆油、中链甘油三酯、橄
• 红花油为基质 • 结构性中长链脂肪乳
榄油、鱼油四种油类的混合脂肪乳剂）
应用40年显示很强生命力 组织中被更快的氧化, 穿透线粒体膜的能力 维持细胞膜正常的流动性及稳定性, 维持正常免疫受体
强，无LCT 的免疫抑制作用，不影响血脂含 的表达和功能, 激活细胞内信号传导系统，免疫调节作
量的增加。 用, 抗血栓抗血凝, 抑制肿瘤细胞的增殖。不影响血糖、
血脂和肝功能。
脂肪乳制剂是指利用大豆油之类的植物油为原料，经高压均质化制成的一种亚微粒型的注射液
1 概况
1961年，瑞典卡比制药公司利用“高压匀质化”新技术生产“亚微粒乳化豆
油营养输液” ，命名为Interlipid。
1986年，中瑞合资的华瑞制药有限公司引进了卡比公司的原料和专利生产
技术正式投产大豆油脂肪乳输液 ，商品名为“英特利匹特”。
1993年，广州侨光制药厂独立开发出国产大豆油脂肪乳输液产品。
1 概况
品种 (共13个品种130个批文) （2015 ）
品种 生产企业数 批文数
脂肪乳注射液 3 12
脂肪乳注射液(C14-24) 15 65
结构脂肪乳注射液(C6-C24) 1 2
中/长链脂肪乳注射液(C6-24) 1 3
中/长链脂肪乳注射液(C8-24) 7 21
中/长链脂肪
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