卫生部消毒产品检验机构基本情况调查表.doc

卫生部消毒产品检验机构基本情况调查表 检 验 机 构 名 称： 填 表 日 期 填 表 说 明 本表除签字外，请打印各项内容。 填写内容应准确，项目齐全。申请单位名称应填写全称。 填表前请阅读《卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法》和有关规定。 表中填写空间不够可另附页。 请使用A4规格纸张复制此表。 单位地址 法定代表人 机构负责人 邮政编码 联系人 联系电话 手机 传真 E-mail 实验室资质 认定证书号 实验室资质认定有效期 近3年以来完成的卫生部消毒产品行政许可检测工作数量： 2008年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数： 2009年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数： 2010年抽检产品报告份数： 报批产品报告份数： 所附资料：（请在提交的资料前打√） （ ）法人资格证明材料（复印件） （ ）资质认定(计量认证)合格证书及附表（复印件） （ ）可以开展的消毒产品检测项目 （ ）实验室人员名单 （ ）相关仪器设备清单 （ ）参加实验室比对情况 （ ）实验室内部质量控制措施 卫生厅(局) 盖章 年 月 日 附表1 检验机构可以开展的消毒产品检测项目 序号 项目名称 是否具备检测能力（打√） 一、常规检测项目 理化部分 1 有效成分含量测定（有效氯、有效溴、有效碘、醋酸氯己定及葡萄糖酸氯己定、酚类、戊二醛、甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、乙醇、二氧化氯、苯扎溴铵、苯扎氯铵）及其稳定性 2 pH值测定 3 氧化还原电位测定 4 重金属（以铅计）和砷测定 5 金属腐蚀性检测 6 消毒剂浓度试纸检测及其稳定性 7 紫外线辐照度值测定 8 温度测定 消毒效果部分 1 中和剂鉴定试验，包括化学中和法和中和稀释法 2 金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌的载体和悬液定量杀灭试验 3 白色念珠菌的载体和悬液定量杀灭试验 4 枯草杆菌黑色变种芽孢等芽孢的载体和悬液定量杀灭试验 5 消毒效果影响因素测定 6 连续使用稳定性试验 7 枯草杆菌黑色变种芽孢、嗜热脂肪杆菌芽孢定性灭菌试验 8 一般物体表面和织物消毒现场和模拟现场试验 9 皮肤、手消毒现场和模拟现场试验 10 食饮具、果蔬消毒模拟现场试验 11 医疗器械消毒模拟现场试验 12 医疗器械灭菌模拟现场试验 13 内镜消毒模拟现场试验 14 消毒器械杀灭微生物效果鉴定试验 14.1 干热灭菌柜灭菌试验 14.2 红外线消毒柜杀菌试验 14.3 微波消毒柜杀菌试验 14.4 紫外线消毒箱消毒试验 14.5 环氧乙烷灭菌器灭菌试验 14.6 臭氧消毒柜消毒试验 14.7 饮水消毒器消毒试验 14.8 氧化电位水生成器消毒试验 14.9 内镜清洗消毒机消毒试验 15 一次性卫生用品微生物检测 16 抗（抑）菌产品检测 毒理部分 1 急性经口毒性试验 2 皮肤刺激试验 3 急性眼刺激试验 4 阴道黏膜刺激试验 5 皮肤变态反应试验 6 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 7 精子畸形试验 二、难度较大的检测项目 理化部分 1 DP300 2 双长链季胺盐 3 环氧乙烷 消毒效果部分 1 黑曲霉菌杀灭试验 2 龟分枝杆菌杀灭试验 3 脊髓灰质炎病毒疫苗株灭活试验 4 空气消毒模拟试验 5 水消毒现场和模拟现场试验 6 压力蒸汽灭菌指示器材鉴定试验 6.1 生物指示器材鉴定试验 6.2 包内化学指示器材鉴定试验 6.3 PCD鉴定试验 毒理部分 1 急性吸入毒性试验 2 细胞基因突变试验 3 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 4 睾丸生殖细胞染色体畸变试验 5 亚急性毒性试验 三、特殊检测项目 理化部分 1 灭菌物品环氧乙烷、过氧化氢和甲醛残留量测定 消毒效果部分 1 灭菌包装材料鉴定试验 1.1 压力蒸汽灭菌包装物性能鉴定试验 1.2 甲醛灭菌包装物性能鉴定试验 1.3 过氧化氢等离子体包装物鉴定试验 2 过氧