朱育凤-影响中药饮片质量的因素及其对策.pptVIP

影响中药饮片质量的因素及其对策 江苏省中医院 朱育凤 前 言 中药是中医临床应用的主要药物，既是药品又是特殊商品，既能防病也能治病，也有能食用的。 中药根据中医辨证论治的需要和调剂、制剂工作的要求，进行特别的加工处理，即制成了饮片，中药饮片真伪优劣直接影响到临床疗效和人们的身体健康。 中药材是农副产品，中药饮片是药品。全国主要有17大中药材市场，主要经营中药材。我们使用的中药饮片来源于证照齐全的医药公司和中药饮片厂。 前 言 本人8年多来在中药饮片验收过程中，发现了影响中药饮片质量的一些因素。 我们共退货近3000多个批次，主要退货原因有伪品、掺伪、硫磺薰蒸、染色、加重、非药用部位、霉变、虫蛀等，下面就这些因素进行总结分析，并提出相应对策，以供同仁参考。 前 言 由于受经济利益驱使，制造伪劣商品自古就有，最近几年，受自然灾害、人为炒作、全球经济危机等因素影响，此种现象更为严重。 经常光顾药材市场的都知道： 一缺一贵就有假，个子比片子贵，生的比炒的贵。 影响中药饮片质量的因素及其对策 一、影响中药饮片质量的主要因素 二、提高中药饮片质量的对策 一、影响中药饮片质量的主要因素 1. 原药材品种混乱、质量差 人为造假 伪品 掺伪 掺非药用部位 加重 使用药渣 染色 脱色 硫磺熏蒸 2. 加工炮制不合格 3. 内外包装低劣或贮藏不当 4. 随意引种、质量改变、过季采收 1. 原药材品种混乱、质量差 近年来，中药材的产、供、销环节活跃，由于监管力度不够，某些单位或个人搞不正当经营，或某些单位无正规中药专业人材，不能鉴别中药材的真伪优劣，不懂得中药材的仓储条件，不懂得中药炮制的目的，导致原药材在质量上出现了许多问题。药材品种混乱、非药用部位去除不彻底，或在一些动物药材内部添加“附加物”，或在一些正品药材中混有非正品品种、加重、染色、脱色和硫磺熏蒸等。 1. 原药材品种混乱、质量差 伪品或掺伪： 半夏中混有水半夏，以小天南星加工成半夏销售 以瓦韦充石韦、佛手瓜充佛手、土茯苓 以大花罗布麻叶充罗布麻叶 以白药谷精草充谷精草、以青萍充浮萍 以小果栀子、水栀子充栀子 五灵脂 1. 原药材品种混乱、质量差 混有非药用部位： 何首乌掺有根头部位 虎杖、羌活掺有地上部分 油松节掺松木 藤梨根掺有地上茎 山茱萸掺有果核、果柄 皂角刺掺有非刺部位 鸡骨草中含有有毒非药用部位荚果 混有非药用部位： 土鳖虫中混有雄虫 芦根、白茅根混有地上茎 景天三七掺有根 乌梢蛇内脏未除去等非药用部位 海金沙为叶和孢子的混合体而不是纯孢子 蒲黄为整个穗状花序粉碎后的混合物而不是单纯的花粉 雷公藤外皮去除不尽 蜂房中有死蜂和幼虫 加重： 冬虫夏草中插有竹签和铅丝 黄芩、红花中揉进滑石粉或面粉 菊花中揉进硫酸钠、氯化钠、蜂蜜、面粉等 金银花、猪苓、灯芯草用硫酸镁加重 王不留行、蕲蛇用硫酸钠加重 使用药渣 有些不法商贩回收药厂提取过的药渣处理后再次销售或掺入优质饮片中销售。此时的饮片已没有有效成分或有效成分含量很低，几乎丧失了药用价值。 熟地黄、金银花、山茱萸、川牛膝、川芎、葫芦巴 有商家将熟地黄药渣黏上泥沙，然后在其表面刷上一层胶，外观和正品非常相似，这样的伪品嚼之有泥沙感，用水一泡，泥沙即刻脱落下来。 商贩回收药厂金银花药渣，用硫酸镁浸泡，干燥后出售。 1. 原药材品种混乱、质量差 染色: 金荞麦、鸡血藤、莲须、姜黄、楮实子 苏木、降香、何首乌、延胡索等 不法分子使用的是染色剂红系列、黄系列和紫系列的多种产品，包括苏丹红、金胺0(又名碱性嫩黄、盐基淡黄、盐基槐黄、碱性槐黄)等化工染料。 脱色： 柏子仁、紫河车 复合造假 山茱萸、菊花 1. 原药材品种混乱、质量差 以山茱萸饮片事件为例： SFDA近期发文：向山茱萸饮片中添加硫酸镁、食盐、蔗糖、色素、白矾、柠檬酸等成分，均构成生产假药罪。 山茱萸饮片主要功效为补益肝肾、收敛固涩，常用于治疗不孕症等。向山茱萸中添加硫酸镁和食盐，是典型的加重行为。 以添加硫酸镁为例，硫酸镁是一种分子量较大、无色无味的无机盐，价格低廉，有强烈的泻下作用，功效正与山茱萸的功效相反，很可能会出现影响疗效甚至更严重的问题。 向山茱萸中添加蔗糖和色素，是典型的染色行为，能仿造出与正品饮片相似的外观；而添加白矾和柠檬酸，则可以仿造山茱萸饮片的酸涩口感，也是典型的造假行为。 菊花的复合加重 加重菊花外形与菊花相似，同重量体积