TS 16949FMEA分析.ppt

FMEA失效模式和后果分析 中国古代名言 计能规于未兆,虑能防于未然 课 程 大 纲 ●FMEA的几种方法 ○失效树分析法 ○系统FMEA ●产品设计/过程设计/过程控制的责任 ●FMEA团队的组建 ●DFMEA的分析方法 ●PFMEA的分析方法 ●设备维护FMEA简介 ●DFMEA/PFMEA检查提问表 FMEA的定义 FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的失效后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。 FMEA的定义 ●FMEA是一项确保顾客满意、以顾客需求为导向的活动。 ●所有的FMEA所关注的都是设计，无论是产品设计还是过程设计。 ●发现并评价产品/过程中潜在的失效模式以及该失效的后果。 ●确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。 ●将全部过程形成文件。 FMEA的特点 ●预见性：失效还未发生，可能发生，但不是一定要发生。 ●时机性：在设计或过程开发阶段前开始。 ●团队合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成。 ●文件化：专用表格、动态文件、适时更新。 ●预防性：是一种防错工具。 ●优先性：风险的量化评定和排序决定措施。 ●持续性：是一个不断完善持续改进的过程。 FMEA的发展历史 FMEA起始于60年代航空航天工业项目。 1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式和后果分析实施程》，首先将它用于军事项目合约。 1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。 1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。 1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是APQP活动输出的重要的质量计划，为实验设计和控制计划的制订提供依据。 FMEA通过对造成失效模式的原因和机理的分析研究，提出切断失效原因产生根源的措施，或提出识别和寻找失效原因的手段，或提出查明失效模式的方法。这些措施、手段或方法将被体现和落实在实验设计和控制计划中。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是识别特殊特性的工具。 特殊特性是基于满足顾客要求，特别关注的一类产品特性，这类特性涉及法律法规、关键的尺寸、与相关件的配合、提供产品功能、外观要求的外观特性、与形成产品特性相关的过程特性、加工过程中不易控制的产品/过程特性。 通过对产品功能的描述，寻找产品潜在失效的模式，分析各种失效给顾客造成的潜在危害性，并对危害的严重程度给予量化。这种量化的结果给予我们对产品特性和过程特性的分级提供了科学的依据。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是一种设计评审活动。 设计评审将讨论和评估FMEA分析的潜在风险、FMEA提出的设计方案和方法，设计评审将针对FMEA中发现的薄弱环节、存在问题、失误或错误、控制方法的不足，提出建设性的措施，并进一步落实责任者和实施日期记录于FMEA。通过FMEA的分析和设计评审，为产品/过程设计的开展和更改铺平道路，为过程控制提供管理措施。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是一次多方论证的活动，有利于引导资源、同步工程和团队合作。 ISO/TS16949要求： 组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作,包括: —特殊特性的开发/最终确定和监视； —潜在失效模式及后果分析的开发和评审， 包括采取降低潜在风险的措施； —控制计划的开发和评审 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是一种防错技术。 FMEA的实施是一项事前的活动，而非事后的行为；不是寻找差错，而是通过对失效原因的分析：设计差错、制造差错、使用差错，提出优先采用预防的设计/过程控制的思想方法。通过对产品规范/过程方案和控制方法进行比较和修改，减少事后错误的发生、修改的浪费和对进度的影响。 FMEA在产品实现中的作用 FMEA是开发经验的记载和积累，将为其他类似产品的设计和开发提供经验。 ISO/TS16949要求： 产品设计输入——信息的利用：组织应有一个过程，将从以往设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、外部数据及其他相关来源获取的信息推广应用于当前和未来有相似性