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12-内部审核程序
××××集团××工程有限责任公司检测中心
程序文件 编号:QS/SJZX:CX012—2006 版本/修改:第二版/第0次修改 标题:内部审核程序 页码:第 1 页 共5页 1 目的
确保质量管理体系的有效性和符合性,并及时采取纠正和预防措施,以实现质量管理体系的持续改进。
2 范围
适用于本中心质量管理体系的内部审核。
3 职责
3.1 最高管理者职责
批准年度内部审核计划。
3.2 质量负责人职责
制定年度内部审核计划,委派内审员,对审核结果进行评价,并向最高管理者代表报告审核中发现的主要问题。
3.3 内审员职责
负责编制《内部审核检查表》,实施审核,编制内部审核报告,并对纠正措施(包括上次审核时的纠正措施)的完成情况进行跟踪验证。
3.4 各部门应积极配合,接受内审,部门负责人负责不符合项纠正措施的制定和实施。
工作程序
4.1 内审流程
提出内审→成立审核组→制定审核计划→编制检查表→首次会议→现场审核→末次会议→编制审核报告
4.2 内审时机
4.2.1 根据内审年度计划开展内审活动,内部审核每年至少开展一次。
4.2.2 当合同要求或客户需要评价质量体系时。
4.2.3 当机构和职能发生重大变更时开展内审活动。
4.2.4 当不符合或偏离导致对实验室符合其方针、程序产生怀疑时,需附加审核。
4.3 内审策划
××××集团××工程有限责任公司检测中心
程序文件 编号:QS/SJZX:CX012—2006 版本/修改:第二版/第0次修改 标题:内部审核程序 页码:第 2 页 共5页 4.3.1 质量负责人在年初进行年度内审策划。内审策划应取决于质量体系现状和并考虑前几次审核所发现的问题。一般包括审核目的、审核范围、审核依据、审核要素、审核日期等,年度计划由最高管理者批准。
4.3.2 出现下列情况时质量负责人应策划增加审核频次:
4.3.2.1 出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉;
4.3.2.2 内部监督连续发现质量问题;
4.3.3 每次审核可根据需要审核质量管理体系覆盖的全部要素和部门,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。
4.4 内审前的准备
4.4.1 质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核,并明确审核组长。
4.4.2 评审组长通知部门负责人有关人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。
4.4.3 审核组长负责编制审核计划。
4.5 实施内审
4.5.1 编制检查表
4.5.1.1内审员应根据分工编制检查表,检查表应突出审核区域的主要职能,选择典型关键质量问题。
4.5.1.2 检查表应覆盖质量体系的全部职能,包括本中心、客户的一些特殊要求。
4.5.1.3 检查表使用一段时间后应形成相对稳定的内容,作为标准检查,为以后内审提供参考。
4.5.2 召开首次会议
4.5.2.1 首次会议由审核组全体成员和受审方负责人及有关人员参加,会议由审核组长主持,与会人员需签到。首次会议时间不超过半小时。
4.5.2.2 首次会议的主要内容
a) 向受审部门介绍审核组成员分工;
××××集团××工程有限责任公司检测中心
程序文件 编号:QS/SJZX:CX012—2006 版本/修改:第二版/第0次修改 标题:内部审核程序 页码:第 3 页 共5页 b) 声明审核范围、目的和依据;
c) 简要介绍实施审核所采取的方式和程序;
d) 在审核组与受审部门之间建立联系;
e) 宣读审核计划,澄清审核计划中的明确内容。
4.5.3 现场审核
4.5.3.1 现场审核原则
a. 以客观事实为依据的原则。客观事实以证据为基础,可陈述、验证,不含个人推理成份;
b. 标准与实际核对的原则。凡标准与实际未核对过的项目,都不能判为符合或不符合;
c. 依次递进审核原则。审核包括:该有的程序有没有,执行没执行,执行过后有无记录三个方面;
d. 独立公正的原则。
4.5.3.2 收集客观证据
内审员应根据审核计划、检查表,有目的、有重点地收集客观证据,下列情况可作为客观证据:
a. 存在的客观事实;
b. 与被审核的质量活动负有责任的人谈话、口述;
c. 现行有效的文件和记录。
内审员应将收集的客观事实及时形成审核记录,避免事后追忆。
4.5.3.3 形成审核发现
内审员如发现有任何问题,应尽早给予口头反馈,如有误解也应尽早解决,并对所记录的审核证据进行整理、分析后形成审核发现,填入现场审核记录表。
编制不符合项报
a. 内审员在审核完成后对审核发现进行评审,然后编制“不符合项报告”。同时对所发现的问题作一次口头报告,通知有关部门的负责人,对这些问题将发
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