浙江2011年10月自考药事管理学与法规试题.docxVIP

浙江2011年10月自考药事管理学及法规试题　一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)　　在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。　　1.属于传统药的是( )　　A.生化药品　　B.抗生素　　C.疫苗　　D.矿物药　　2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )　　A.国家药典委员会　　B.国家中药品种保护审评委员会　　C.国家食品药品监督管理局药品评价中心　　D.国家食品药品监督管理局药品审评中心　　3.《药品注册管理办法》属于( )　　A.法律　　B.行政法规　　C.部门规章　　D.地方政府规章　　4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为( )　　A.2年　　B.不超过2年　　C.5年　　D.不超过5年　　5.以下按劣药论处的是( )　　A.超过有效期的　　B.变质的　　C.所标明的适应症超出规定范围的　　D.被污染的　　6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_________批准。( )　　A.国家食品药品监督管理局　　B.省级食品药品监督管理局　　C.市级食品药品监督管理局　　D.市级卫生行政部门　　7.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是( )　　A.GLP　　B.GSP　　C.GAP　　D.GCP　　8.人参为我国_________保护野生药材物种。( )　　A.一级　　B.二级　　C.三级　　D.四级　　9.药品广告批准文号的有效期是( )　　A.1年　　B.2年　　C.3年　　D.5年　　10.按照GMP的要求，药品销售记录应保存( )　　A.1年　　B.至药品有效期后1年　　C.2年　　D.至药品有效期后2年　　11.GMP适用于原料药生产的_________工序。( )　　A.全部　　B.关键　　C.最后　　D.初始　　12.直接接触药品的生产人员每_________至少健康体检一次。( )　　A.季度　　B.半年　　C.年　　D.两年　　13.公民的作品，其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后( )　　A.20年　　B.30年　　C.40年　　D.50年　　14.医疗机构配制制剂，须经所在地_________审核同意，由_________批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。( )　　A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门　　B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门　　C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门　　D.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门　　15.急诊处方一般不得超过_________日用量。( )　　A.1　　B.2　　C.3　　D.4　　16.在零售药店中，凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是( )　　A.麻醉药品　　B.一类精神药品　　C.二类精神药品　　D.放射性药品　　17.药品堆垛应留有一定距离。按照《药品经营质量管理规范实施细则》的规定，药品与墙、屋顶的间距( )　　A.应小于30厘米　　B.不大于30厘米　　C.不小于30厘米　　D.不小于50厘米　　18.合法药品经营企业必须具有( )　　A.药品GMP证书　　B.新药证书　　C.药品生产许可证　　D.药品经营许可证　　19.经批准可以在普通商业企业销售的是( )　　A.甲类非处方药　　B.乙类非处方药　　C.处方药　　D.疫苗　　20.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，由_________审批。( )　　A.国家食品药品监督管理局　　B.省级食品药品监督管理局　　C.市级食品药品监督管理局　　D.县级食品药品监督管理局二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)　　在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。　　21.药学的社会任务有( )　　A.研制新药　　B.生产供应药品　　C.保证合理用药　　D.培养药师、药学科学家和企业家　　E.组织药学力量　　22.可以申请中药一级保护品种的有( )　　A.对特定疾病有特殊疗效的　　B.对特定疾病有显著疗效的　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品　　D.用于预防和治疗特殊疾病的　　E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂　　23.标签上必须有国家规定的专用标识的药品有( )　　A.外用药品　　B.麻醉药品　　C.处方药　　D.医疗用毒性药品　　E.精神药品　　24.下列药品不得发布广告的是( )　　A.麻醉药品　　B.精神药品　　C.医疗机构配制的制剂　　D.军队特需药品　　E.批准试生产的药品　　25.下列情况可以授予专利权的是( )　　A.冠状病毒的发现　　B.冠状