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万孚、基蛋、明德、瑞莱企业实力分析行业空前巨大 ?未来增速将保持20%以上POCT最早始于1957年的干化学试纸检测血糖及尿糖，直到1995年才作为POCT概念第一次被提出，2000年左右开始引进国内进行学术推广及概念普及，2013年10月由国家标准化委员会正式定名为“即时检测”，可应用于如下场景及领域。目前国内企业的进口替代才刚刚开始，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。另外作为患者自我检测是更为广大的蓝海市场。随着分级诊疗的推行，未来POCT的社区化、民用化将使行业发展进入快车道。2016年全球POCT规模达到202亿美元，增速达10.75%，高于IVD行业7.6%的增速，占IVD市场的比重上升至30%，预计未来全球POCT市场规模将保持9%的复合增长，到2020年将达到290亿美元。2016年我国POCT市场规模为9.5亿美元，预计未来将保持20%-25%的年均复合增长率，到2022年市场规模可达32.5亿美元。其中进口、国产占比大约为3:2，而国产市场基本被万孚、基蛋、明德、奥普、国赛、普门、热景七家公司所瓜分。基蛋生物所处的心血管、感染性疾病检测领域，为POCT未来的高速成长细分领域POCT分细分领域来看，主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别。其中血糖、妊娠检测已相对成熟，而感染性疾病检测、心血管类检测，是最契合POCT概念的应用领域之一，也是增速最快的细分领域，预计未来将保持30%以上的超速增长。目前该细分领域的终端仍未渗透到基层门诊和家庭市场，未来想象空间仍然较大。感染性疾病检测：主要受益于政府大力限制抗生素的使用以及医院的高度认可（已和血常规相提并论），以国赛生物为代表的企业借着这一轮政策良机，取得了快速发展。据上海、北京和重庆儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为80％～85％（呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90%?，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效）,而对于患者C-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。未来随着基层传染病防控力度加大以及抗生素的限用，检测及感染类POCT有望继续保持较快增长速度。?心血管类(心脏标志物)试剂：主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查。心脏标志物物正常情况下主要或仅存在于心脏中，但在异常情况下由心脏大量释放到血液中,大概心脏损伤后 6 小时内血中水平升高，为临床中诊断心肌梗死、心肌缺血、心衰等心脏疾病的重要检测指标。抢救心血管类病人在时效性上的要求较高，POCT检测可在15分钟内得到BNP、Myo、cTn-I等多项心脏标志物的结果，而传统检验科检测需要1至2个小时。可以说POCT很好的满足了这一快速检测需求并实现多指标联合诊断，大大减少心衰心梗的漏诊和误诊。以基蛋生物为代表的企业，抓住了市场的空白期，采用农村围绕城市的策略，以及心脏标志物的高物价、医保报销的特点，建立了药品代理商为主的分销渠道。?从市场潜力来看，全国有心血管病患者 2.9 亿，每 5 个成人中有 1 人患心血管病。全国每年约 300 万人死于心血管疾病，占总死亡人数的 41%，位居死亡因素之首。心血管类产品国内2015年市场规摸大约13.5亿元，30%的增长率，预计2020年市场规摸50.2亿元。而且心血管类检测和慢性病管理息息相关，随着设备进一步小型化和便利化，该项检测有望进入家庭市场，从而成为慢病管理数据采集的入口，从而实现慢病有依据的管理，衍生出新的商业模式。?从技术发展路径来看，早期的POCT发展始于20世纪中期，主要是以干化学试纸检测血糖及尿糖。此后免疫层析和斑点金免疫渗滤等免疫测定技术推动了感染性疾病、心脏标志物等POCT技术发展。基于微流控技术的生物传感器的出现对POCT是一个重大转折，从此POCT小型化、智能化发展进入快车道。?目前，我国 POCT 领域应用较为成熟的技术包括胶体金免疫层析技术、斑点金免疫渗滤技术、荧光定量免疫层析技术和干化学技术、免疫比浊技术等几种。一些更为先进的技术也将逐渐进入应用阶段，具体包括微流控技术、生物芯片技术等。?四大纯正POCT厂商各有何特色？基蛋生物：今天我们的主角，成立于2002年，国家火炬计划重点高新技术企业，是国内最早成功开发并生产心血管类试剂的企业之一，具备国内领先的心脏标志物定量检测产品研发和生产能力，其心脏标志物检测已达世界先进水平。多为定量产品，且胶体金法和荧光法均有采用（同行以胶体金法为主）。万孚生物：成立于1992年，覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、