磷酸盐缓冲液-立医疗集团.DOC

马鞍山市市立医疗集团 采购：精子冲洗培养基、磷酸盐缓冲液、精子制动液 标号：MMHG-HC2016083 招 标 文 件 开 标 一 览 表 项目名称 马鞍山市市立医疗集团精子冲洗培养基、磷酸盐缓冲液、精子制动液采购 项目编号 投标人名称 精子冲洗培养基 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 磷酸盐缓冲液 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 精子制动液 品牌规格及型号： 。 交货期：自合同签订之日起 日内交货。 备注 安徽省马鞍山市市立医疗集团 标 书 一、总体要求 1、需提供医疗器械生产（经营）许可证（产品范围应包含其投标产品）、医疗器械产品注册证或第一类医疗器械备案证。卫生许可证、检验报告、产品说明书、彩页等相关资质文件。 2、提供2015年至今不少于三个批次的产品检验报告书。 3、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等应与投标所注明的一致。除非招标人对有效期另有规定，投标人所提供产品的有效期不得少于两年。 4、投标时提供加盖原厂家公章的技术参数表，评标以此为准。 5、按要求提供样品，需提供每个品规样品。 二、供应商资质要求 1、具有企业法人营业执照。 2、具有税务登记证（若供应商提供了“三证合一”的新版营业执照，无需另行提供税务登记证）。 3、法定代表人及被委托人身份证复印件。 4、法定代表人授权委托书（法定代表人递交投标文件参加投标的，无需此件）。 三、采购需求 （一）精子冲洗培养基采购参数： 1、年需用量：约2880ml，单价：14.5元/ml。 2、规格： 12ml或20ml或30ml 3、进口品牌。 4、产品在标签上有效期30天或开瓶后 30 天内是稳定的。 5、适用范围：主要用于辅助生育培养过程中的体外授精阶段的精子冲洗及孵育培养。 6、鼠胚成活率（卵裂、囊胚期）≥80% 。 7、内毒素gelclot测试合格 (少于1EU/mL)。 8、产品为无菌、澄清液体 9、运输过程提供冷链服务。 （二）磷酸盐缓冲液采购参数： 1、年需用量：约40000ml，单价：99.6元/100ml。 2、规格：125ml/瓶（不含肝素）。 3、进口品牌。 4、每批次产品均经过包括鼠胚试验、无菌测试，渗透压测试，PH值测试的严格质量控制检验。递送的每批次产品均有相应的分析证明书。 5、所有原材料均通过质量控制和鼠胚试验程序进行独立检验和评测。 6、PH值：7.1-7.3。 7、适用范围：用于获取，保存并清洗卵母细胞。 8、内毒素测试≤0.1EU/ml。 9、渗透压：300±10mOsm/kg，鼠胚成活率（卵裂、囊胚期）≥80% 。 10、运输过程提供冷链服务。 （三）精子制动液采购参数： 1、年需用量：约30ml，单价：50.4元/0.1ml。 2、规格：5*0.1ml/盒或5*0.2ml/盒。 3、进口品牌。 4、产品外观：澄清液体。 5、用途：用于卵母细胞胞浆内单精子显微注射操作过程中制动化和分离精子。 6、每批次产品均经过包括鼠胚试验在内的严格质量控制检验。递送的每批次产品均有相应的分析证明书。 7、所有原材料均通过严格的质量控制和鼠胚试验程序进行独立检验和评测。 8、产品无菌。 9、运输过程提供冷链服务。 四、本次招标总预算资金：9.672万元（其中精子冲洗培养基4.176万元，磷酸盐缓冲液3.984万元，精子制动液1.512万元），投标价超过预算视为无效投标，综合费率报价不得超过100%。 五、投标报价 1、本次投标报价以综合费率形式报价，只允许有一个报价，任何有选择的投标方案和报价将不予接受。 2、投标报价（综合费率）高低的含义：如投标人所报综合率为0%，即招标人实际向中标人支付的费用按照规定标准的0%计算与综合率0%相比,0%的率报价高，0%的率报价低（对人更优惠） 11、若供货期间三个月内产品不合格率大于3%，采购人有权终止合同。 八、招标文件澄清、修改、补充说明 (一)招标文件的澄清： 1、投标人如对标书中条款有疑问，应在投标截止时间2天前提出。无论出于何种原因，药管中心可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改，投标人应主动上网查询。药管中心不承担投标人未及时关注相关信息引发的相关责任。 2、 如果澄清发出的时间距投标截止时间不足2天，相应延长投标截止时间。 3、投标人对招标文件的质疑必须在开标前提出。在开标后提出的任何针对招标文件的质疑，招标人、药管中心有权不接受。 （二）招标文件的修改：在投标截止时间2天前，