药事管理学习题 药品信息管理.docVIP

药品信息管理一、本章学习要点 1．药品信息的含义和性质，药品信息的收集、评价和管理。 2．药品说明书的内容、表述和审批、修改，化学药品说明书和中药、天然药物处方药说明书主要内容书写要求。药品标签的分类和标示内容。 3．药品广告审查办法和药品广告审查发布标准的主要内容。 4．互联网药品信息服务的分类，网站登载药品信息的要求，资格证书的审批、有效期和标注。 5．药品不良反应报告和监测管理的有关定义，报告内容程序及要求，评价和控制。 6．药品管理的计算机信息化的概念和意义，药品管理信息系统的开发原则和开发过程。二、复 习 题一A 型选择题最佳选择题 备选答案中只有一个最佳答案。1．药品信息是指 A．有关药品的状态和改变状态的方式 B．有关药品特征和变化 C．有关药品和药品活动的特征和变化 D．有关药品的属性 E．有关药品的所有信息2．药品信息评价主要是评价它的 A．目的性、新颖性、客观性、准确性、全面性 B．全面性、可靠性、系统性、客观性、新颖性 ， c．准确性、全面性、客观性、真实性、科学性 D．系统性、客观性、真实性、可靠性、新颖性 E．可靠性、全面性、真实性、系统性、精确性3．在药品管理活动中，计算机信息化的核心内容主要是 广泛、深入的应用。 A．计算机机器系统 B．药品信息系统 c．药品信息和药事信息系统 D．药事管理信息系统 E．各种药品管理信息系统4．药品管理信息系统的开发过程主要组成是 A．设计、分析、实施、检查、修改C．计划、组织、控制、维护、补充E．规划、设计、实施、完善、维护B．规划、分析、设计、实施、维护D．设计、实施、检查、修改、完善5．药品标签上的商品名称与通用名称所用字体的比例是 A．1：2 B．不得大于 1：2 C．应为 l：1 D．应为 2：1 E．不得小于 1：26．中药注射剂说明书应当列出 A．全部中药药味和全部辅料和用量 B．全部中药药昧及单位剂量 c．全部中药药味及可能引起不良反应的辅料 D．全部中药药味及全部辅料 E．全部中药药味7．无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是 A．仅宣传处方药药品名称的 B．仅宣传非处方药通用名称的 c．仅宣传非处方药商品名称的 D．???宣传药品名称的 E．仅宣传非处方药药品名称的 8．互联网药品信息服务分为 ‘ A．经营性和非经营性两类 B．营业性和非营业性两类 C．营利性和非营利性两类 D．国营和私营两类 E．有偿服务性和无偿服务性两类 9．药品不良反应是指合格药品 A．使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B．在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 c．在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D．在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E．在正常用法用量下出现的意外的有害反应 10．新的不良反应是指 ‘ A．药品说明书中未载明的不良反应 B．新发现的药品不良反应 C．以前未发现的药品不良反应 D．药品研制中未发现的药品不良反应 E．文献中报道过的药品不良反应 二B 型选择题配伍选择题 备选答案在前，试题在后。每组 2—4 题，每组题均对应同一组备选答案，每个备选答案可以重复选用，也可以不选用。 1～3 A．发生的所有不良反应 B．新的和严重的不良反应 C．药品不良反应 D．可疑药品不良反应 E．罕见不良反应 1．对新药监测期内的药品应报告 2．对进口药品自首次获准进口之日起 5 年内报告 3．对监测期已满的新药报告 n 『4～6 A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年 4．广告申请人应当将《药品广告审查表》原件保存 5．互联网药品信息服务资格证书有效期为 6．药品广告批准文号有效期为 7～10 A．应当在该项下予以说明 B．可以在该项下以“尚不明确”来表述 C．可以不列此项 D．不书写该项内容 E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 7．化学药品说明书中未进行药物相互作用试验，且无可靠参考文献的 8．中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的 9．中药说明书中不良反应项，尚不清楚的 10．化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的 11～12 A．标签的格式及颜色必须一致 B．标签应当明显区别 c．包装颜色应当明显区别 D．在标签的醒目位置注明 E．在说明书中醒目标示 11．同一药厂生产的同一药品规格不同的，其 12．同一药厂生产的同一药品，分别按处方药和非处方药管理的，两者的 13～15 A．撤销该品种药品广告批准文号，1 年内不受理该企业该品种广告申请 B．采取行政强制措施，暂停该药品销售，责令发布更正启事 C．1 年内不受理该企业该品种广告申请 D．撤销该品种药品广告批准文号，3 年内不受理该企业该品种广告申请 E．国家工商行政管