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最小临床重要性差值MCID计算方法的计算机模拟研究 许清安 张传猛 万崇华 杨铮 许传志 陈莹 广东医科大学人文与管理学院/生命质量与应用心理研究中心 广东医科大学公共卫生学院 昆明医科大学公共卫生学院 X 关注成功！ 加关注后您将方便地在 我的关注中得到本文献的被引频次变化的通知！ 新浪微博 腾讯微博 人人网 开心网 豆瓣网 网易微博 摘????要： 目的 探讨临床最小重要性差值 (MCID) 合理的计算方法和计算标准。方法 用SPSS产生三对符合正态分布的随机数作为患者治疗前后的生命质量得分, 然后根据已有MCID的计算方法和计算公式得到不同方法的MCID结果。结果 锚法的MCID结果为3.47、6.40、10.11。分布法中当效应值ES=0.5时的MCID结果为8.05、6.02、6.92;当测量工具信度r=0.9时, 按标准测量误差 (SEM) 法MCID结果为5.09、3.81、4.37, 按可靠变化指数 (RCI) 法的MCID结果为7.20、5.39、6.18。结论 当实际ES不同时, 可选择锚法、分布法中的ES法或两种方法的加权计算MCID;只要r在适当的范围内, 可以选择SEM法或RCI法计算MCID。 关键词： 最小临床重要性差值; 生命质量; 随机数; 计算方法; 作者简介：万崇华, E-mail:wanchh1964@ 基金：国家自然科学基金 随着医学技术的进步和人们对于健康要求的提高, 人们越来越关心自己对于生活状态的体验, 因此生命质量、患者报告结局等感受性指标成为人们越来越关注的综合测量指标。此外, 随着医学模式转变, 医学中大量使用各种量表进行测定。对这些量表得分的解释, 以前常用的t检验、方差分析等统计方法只能得出有没有统计学意义的结论, 却不能得出有没有临床意义的结论。临床最小重要性差值 (minimal clinically important difference, M CID) 是近年来引起人们重视的一个新的指标, 最初的定义为在不考虑副作用和成本的前提下, 被患者认可的最小问卷维度得分变化值[1]。它是统计和临床建立关系的桥梁, 因而在研究中起着越来越重要的作用。然而现有的MCID的计算方法尚无“金标准”, 各种方法都存在一定的缺点和局限。本研究拟利用随机数和已有的计算方法进行模拟, 寻找不同情况下MCID的计算方法, 以生命质量量表为例说明, 但其思想方法完全适用于其他量表。 M CID制定方法概述 M CID是一个统一的指标, 因此对于同一项研究用不同的方法计算出的结果应该是相同或相近的, 这样才便于应用。如有研究者报道[2]利用效标法的两个不同效标得到的结果相近, 两种分布法得到的结果相近。下面分别介绍不同的计算方法: (1) 锚法 (anchor-based methods) :锚法也可以叫做校标法, 是通过检验生命质量量表与另一测量工具得分的关系, 来阐明生命质量提高或降低一定分数含义的一种方法[3]。其优点是能够通过生命质量与校标之间的关系, 对所确定的MCID给出专业解释[4]。缺点主要有三: (1) 很难找到合适的校标; (2) 不同校标产生的MCID可能不同; (3) 忽略了测量误差[5]。 (2) 分布法 (distribution-based methods) :分布法是利用样本信息以及评价工具从统计学的角度确定M CID。常用的计算指标有效应值 (ES) 、标准测量误差 (SEM) 、可靠变化指数 (RCI) 。相对于效标法, 分布法优点在于考虑了测量误差, 有明确的计算公式, 易于实施[6]。目前分布法仍然存在一些争议, 如测量标准误法中有研究者认为一个测量标准误即可作为M CID[7], 也有学者用1.96个测量标准误作为M CID[8]。 (3) 专家意见法和文献分析法:由于专家意见法是专家根据自己意见提出MCID结果, 文献分析法是根据已有文献做出推断, 因此这两种方法在研究中仅作为辅助方法。 由上文可以看出, 虽然MCID的计算方法多样, 但是不同方法都存在缺陷。目前很多的研究方法存在如下问题[9]: (1) 方法多样但不规范; (2) 一些量表在估算MCID值时只用了一种方法, 且没有做不同样本的重复估算, 使结果欠缺说服力; (3) 在使用分布法估算M CID方面, 除效应尺度和测量标准误外的其他方法应用相对较少。存在这些问题归根结底是由于MCID值的估算尚无“金标准”。鉴于MCID发展的需求, 目前MCID研究存在的问题也越来越迫切需要得到解决。由于不同方法各有优缺点, 而且不同方法得到的结果也存在不可忽略的差异, 因此很多学者倾向于综合多种方法确定MCID, 但如何综合不同