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药品安全与生命健康 【摘 要】：针对目前我国药品安全事件频发的现状 ，探索如何提高药品安全监管效率和药品质量安全保障水平。 【关键词】：药品安全 【正文】药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规 定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质作为一种特殊的商品，药品的质量安全直接关系到人们的健康和生命。近几年的“ 齐二药” 事件、欣弗药品不良事件、 乌苏里江双黄连注射液致死事故等，不仅表明了我们药品安全方面存在很多问题。更重要的是对人民的生命造成了损失。因此，药品质量安全与管理已成为目前研究的紧要问题。 药品安全的概念很宽泛，根据我国药事法律政策的原意及我国药品监管实践 的需要 ，笔者将药品安全的概念界定为狭义和广义两个层面。狭义的药品安全 是指药品质量特性中的药品安全性，即按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度…。安全性是药品的固有特性，药品均有不同程度的毒副反应 ，因此各国政府在药品审批时都要求申报者提供各种毒性实验以及致畸、致癌、致突变等数据，并在药品上市后进行不良反应监测、再评价，以确保药品的安全性。狭义的药品安全属于技术管理的范畴。目前中国政府公文里的药品安全是个广义的概念，笔者尝试定义为：“ 药品能够合法供应、质量优良、价格合理并合理使用，不对人体健康或生命构成潜在的或事实的威胁或伤害的一种综 合状态 ”。应该包括以下几个方面： (1)供应安全：药品能够合法供应并满足医疗需要，符合可获得性。无证生产经营药品或者制售假劣药、临床必须的药品短缺，都属于供应不安全，会导致药品安全事件。(2)价格安全：药品价格要相对公平、合理、质价相符，符合可负担性。虚高药价，会影响到患者的有效购买力、导致买不起药品，也会导致药品安全事件。(3)用量安全：药品要符合法定质量标准，安全有效、质量可控。合法审批的药品在生产、流通中达不到国家规定的法定质量标 准而发生的假劣药等违法行 为，就是药品质量不安全，也会导致药品安全事件。( 4)使用安全：药品要被合理使用，包括患者从专业人员、标签说明书广告等渠道获得的药品信息要真实、准 确、科学。抗生素滥用大处方、虚假广告、药学服务不足、标签说明书警示不够等，都会导致药品使用不安全。制度安全：要建立健全有效的药品监管体制和法制，并依法严格监督处罚，确保公众健康。可见广义的药品安全需要在药品的研发、生产、流通、使用、监管等环节实施全面质量管理体系来保证 。 我了解了许多常见疾病的成因、预防及其治疗方法，这些将对我以后的生活提供帮助。现代健康的含义是多元的、广泛的，包括生理、心理和社会适应性三个方面，其中适应性归根结底取决于生理和心理的素质状况。 心理健康是身体健康的精神支柱，身体健康又是心理健康的物质基础。良好的情绪状态可以使心理功能处于最佳状态，反之则会降低或破坏某种功能而引起疾病。身体状况的改变可能会带来相应的心理问题，生理上的缺陷、疾病，往往会使人产生烦、忧虑等不良情绪，甚至可能导致各种不正常的心理状态。 总之，要成为一个健康的人，身体健康和心理健康都是必不可少的。养生与保健 随着社会经济的发展，人们的生活水平也不断提高。人们对生活的追求也不仅限于吃饱、穿暖，而开始追求生活的质量，养生与保健成为新时代一个永恒的话题。 【参考文献】 【1】《国家执业医师资格考试应试指南》药事管理与法规国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心，中国中医药出版社， 2008 【2】《对药品安全问题的几点认识》，方来英，中国药事出版社， 2008 【3】《药品安全》 苏志良，张承烈， 研究出版社，2008