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形形色色的药物 药剂学内容框架 绪论 药物制剂的设计 药物制剂的稳定性 表面活性剂 液体制剂 固体制剂‐１ 固体制剂‐２ 缓释、控释制剂 本章主要内容 药剂学的基本概念 药剂学的任务与主要研究内容 药剂学的分支学科 药物剂型与DDS 药物辅料在药物制剂中的应用 药典与药品标准简介 GMP、GLP与GCP 药剂学的沿革和发展 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 二、药剂学的任务 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 药剂学的分支学科 一、药物剂型的重要性 一、药物剂型的重要性 1. 剂型可改变药物作用性质 利凡诺（雷佛奴尔、乳酸依沙吖啶）0.1-0.2%局部涂敷：杀菌；1%注射剂：中期引产 硫酸镁口服：泻下（兽药）；5％注射液静脉滴注：镇静、镇痉 2. 剂型可改变药物作用速度 速效：注射剂、舌下片、气雾剂；长效：植入剂、缓控释制剂 3. 剂型可改变药物毒副作用 氨茶碱：治疗哮喘，副作用心跳加快。可制成栓剂、缓控释制剂 4. 有些剂型可产生靶向作用 脂质体、微球、微囊被巨噬细胞吞噬，集中于肝、肾、肺等器官 5. 剂型影响药效发挥 胰岛素、链霉素制成注射剂，睾丸素制成口腔黏膜片，红霉素制成肠溶片。 二、药物剂型的分类 二、药物剂型的分类 二、药物剂型的分类 二、药物剂型的分类 三、药物的传递系统（DDS） 三、辅料在药物制剂中的地位和作用 药典(pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准。在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。 作为药品生产、检验、供应和使用的依据。 在一定程度上还可以反映出这个国家药品生产、医疗和科学技术的水平。 中华人民共和国药典，简称《中国药典》 1953年颁布了第一部《中国药典》，自1958年以后每5年重新修订出版一次，后又陆续发行1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版、 2010年版，现行药典是2015年版《药典》，是新中国成立以来的第10版药典。 英文缩写CP 或Ch. P (Chinese Pharmacopeia) （二）中华人民共和国药典 2005年版之前分一、二两部：一部收载中药材和中药成方药，二部收载化学药品、（辅料）、抗生素、生化药品、生物制品等 2005年版之后分一、二、三部：三部收载生物制品。 中国药典内容 2015版中华人民共和国药典 2015年12月1日起实施 收载品种总数5608个，新增1082 分四部出版： 一部为中药：618个药材、47个饮片、1493个制剂 二部为化学药：收载2603个品种 三部为生物制品：收载预防类生物制品48个、治疗类78个、体内诊断类4个、体外诊断类7个 四部为总则：收载通则317个、收载辅料品种270个 （三）外国药典 据不完全统计，世界上已有近40个国家 编制了国家药典；区域性药典和《国际药典》。 美国药典 简称USP 《USP34-NF29》 英国药典 简称BP 《BP2011》 日本药局方 简称JP16 欧洲药典 简称EP 《EP7.0》 国际药典 简称IP 是世界卫生组织(WHO)综合世界各国药品质量标准和质量控制方法而编纂的，但它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标准。 二、药品标准 我国现行质量标准体系 三、处方药与非处方药 五G 一、药品生产质量管理规范GMP 一、药品生产质量管理规范GMP 二、GLP与GCP 一、国外药剂学的发展 国外药剂学的发展 埃及与古巴比伦王国： 《伊伯氏纸草本》（BC1552）记载了多种剂型 希波克拉底（BC160-377）创立医药学 格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础 格林制剂：散剂、丸剂、浸膏剂、溶液剂、酒剂、酊剂等，被成为药剂学鼻祖。 1843年Brockedon制备了模印片； 1847年Murdock发明了硬胶囊剂； 1876年Remington等发明了压片机-- 机械化生产 1886年Limousin发明了安瓿-- 注射剂 1947年：缓释制剂 1970年：靶向制剂 二、国内药剂学的发展 古代成绩辉煌： 商代（BC1766）汤剂—应用最早的中药剂型 丸、散、膏、丹等 最早的医药经典文献《黄帝