连翘苷检测波长的研究.PDFVIP

( ) 2005, . 6 . 3 中国药品标准 2005 年第 6 卷第 3 期　 总 199 D rug Standard s o f Ch ina vo l N o 用此稀释液制成内含内毒素标准品05 的溶 素检查法无干扰作用。因此, 可采用凝胶法检测右旋 EU m l 液, 分别取上述溶液 01 加入预先加有 01 不 糖酐 40 葡萄糖注射液中细菌内毒素含量。 m l m l 同厂家鲎试剂的反应管内, 混匀后插入细菌内毒素 采用定量法干扰试验结果表明, 当将供试品稀 定量测定仪进行检测, 每一浓度平行做三管, 计算平 释 2 倍时, 其 回收率均大于 200% , 说明其存在干 均回收率。结果显示其回收率均在 50%～ 200% 之 扰。当将其进一步稀释至 4 倍及 4 倍以上时, 其回收 ( ) 间 表 5 。 率均在 50%～ 200% 之间, 说明将供试品稀释 4 倍 表 5　采用不同厂家鲎试剂所得供试品细菌内毒素定量测 及 4 倍以上时可消除干扰, 因此作为 日常检测时可 定结果 将供试品稀释 4 倍进行试验。通过对一个厂家的三 湛江海洋 福州新北 批产品及另一个厂家的一批产品同两个厂家的鲎试 批号 ( ) ( ) 实测值 回收率 % 实测值 回收率 % 剂进行试验, 其回收率均在 50%～ 200% 之间, 说明 B 0 108406 0 04 1784 0 04 1868 采用细菌内毒素定量法检测右旋糖酐 40 葡萄糖注 B 0 1081203 0 04 1686 0 04 184 4 B 0 1112206 0 04 137 4 0 04 164 4 射液中细菌内毒素含量是可行的。 0 1110902 0 04 162 4 0 04 174 2 总之, 本试验通过采用凝胶法和定量法对不同 厂家的供试品同两个厂家的鲎试剂所进行的试验研 3　讨论 究表明, 采用细菌内毒素检查法检测右旋糖酐 40 葡 采用凝胶法通过对一个厂家的三批产品及另一