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药物分析与检验技术实训报告_班别_报告 药物分析与检验技术实训报告 班别 姓名 学号 学年 学期 肇庆医学高等专科学校药学教研室编 主编 刘燕 副主编 唐铁鑫,梁锦晖 参编 吴美珠,邱新华,刘栋南、姚伟生、谭雄斯 编写说明 《药物分析与检验技术实训报告》是《药物分析与检验技术实训指导》的配套用书.参考行业标准,原始记录与报告的内容形式与GMP药厂质量控制用的文书一致,另外,为教学要求,增加了实训预习报告、结果分析和讨论、思考等内容. 目录 任务一 药物检验基本知识 实训一 查阅《中国药典》1 任务二 药物的性状 实训二 药物的性状检查…3 实训三 药物的物理常数的测定…5 任务三 药物的鉴别 实训四 典型药物的专属鉴别试验…7 实训五 甲硝唑的紫外光谱图测定…10 任务四 药物的杂质检查 实训六 氯化钠中的一般杂质检查…11 实训七 纯化水的质量检查…14 实训八 药物的特殊杂质检查…15 任务五 药物的含量测定 实训九 阿司匹林肠溶片的含量测定…18 实训十 盐酸普鲁卡因注射液的含量测定…19 实训十一 维生素B1片的含量测定…21 实训十二 头孢拉定的含量测定…23 实训十三 维生素E注射液的气相色谱法含量测定…25 任务六 制剂分析 实训十四 西咪替丁片的重量差异、崩解时限测定…26 实训十五 马来酸氯苯那敏片的含量均匀度和溶出度检查…28 实训十六 阿司匹林肠溶片的释放度检查…31 实训十七 注射剂的规格检查…33 实训十八 复方磺胺甲噁唑片的含量测定…35 任务七 药物检验综合实训 实训十九 阿司匹林的质量检验…37 实训二十 葡萄糖氯化钠注射液的质量检验…39 实训二十一 对乙酰氨基酚片的质量检验…40 实训二十二 诺氟沙星胶囊的质量检验…41 附件: 纯化水理化检验原始记录 43 纯化水理化检验报告书 44 阿司匹林检验原始记录 45 阿司匹林检验报告书 48 葡萄糖氯化钠注射液检验原始记录 49 葡萄糖氯化钠注射液检验报告书 51 对乙酰氨基酚片检验原始记录 52 对乙酰氨基酚片检验报告书 54 诺氟沙星胶囊检验原始记录 56 诺氟沙星胶囊检验报告书 57 实训一《中国药典》查阅 一、实训预习报告 1、实训目标 2、根据归纳实训的简要步骤,制定实训计划 3、根据实训操作列出需要使用的物品 名称 规格 数量 二、实训报告 填写纯化水理化检验原始记录 按照下列项目,查阅《中国药典》2005年版二部,记录所在页码及括号中内容的查阅结果. 顺序 检查项目 第几部,哪部分 页码 查阅结果 1 阿司匹林片 2 甘露醇 3 布洛芬 4 地西泮 5 地西泮片 6 地西泮注射液 7 地塞米松磷酸钠滴眼液 8 鱼肝油 9 维生素B12注射液 10 葡萄糖 11 重金属检查法 12 高效液相色谱法 13 崩解时限检查法 14 氢氧化钠滴定液的配制 15 制药用水 16 氨制硝酸银试液的配制 17 热原检查法 18 阴凉处贮存 19 微溶 2、实训结果分析与讨论 4、思考题: 实训二 药物的性状检查 一、实训预习报告 1、实训目标 2、根据归纳实训的简要步骤,制定实训计划 3、根据实训标准操作规程列出需要使用的化玻仪器 名称 规格 数量 二、实训报告 写理化检验原始记录 乙醇 取乙醇少量,置试管中检视;置鼻下嗅闻;用滴管吸取1滴到表面皿上观察;记录结果. 取少量乙醇,置坩埚中,点燃,观察;量取20 ml乙醇置小烧杯中,在水浴上加热至沸腾,把量程150 的水银温度计插到乙醇中,待水银柱不再移动,记录温度: 甘油 取少量甘油,置试管中检视;取微量品尝,记录结果: 在小勺杯中加入少量甘油,在万分之一电子天平上称定重量,露空放置一小时,再次在万分之一电子天平上称定重量,记录结果: 用10 ml量筒量取1 ml 甘油,加水稀释到10 ml,用玻棒搅拌均匀,用红色石蕊试纸和蓝色石蕊试纸分别测试,记录结果: 阿司匹林 取阿司匹林适量,置称量纸上检视,置鼻下嗅闻;取微量品尝,记录结果:取适量,置称量纸上检视,置鼻下嗅闻;取适量品尝;记录结果: 取1支试管,在万分之一电子天平上称取阿司匹林0.50 g,加入试管中,用10 ml量筒量取5 ml乙醇,加入试管中,置于25恒温水浴中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,记录结果: 取1支试管,在万分之一电子天平上称取阿司匹林0.20 g,加入试管中,用10 ml量筒量取6 ml氯仿,加入试管中,置于25恒温水浴中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,记录结果:另取一支试管,把溶剂换成乙醚,同上面操作,结果: 取100 ml 锥形瓶,在万分之一电子天平上称取阿司匹林0.10 g,加入锥形瓶中,用100 ml量筒量取100 ml水,加入锥形瓶中,置于2