如何申请药剂制品及药物进出口证根据香港法例第60章《进出口条例.PDF

如何申請藥劑製 品及藥物進出口證 根據香港法例第 6 0 章《進出口條例》，凡將藥劑製品及藥物輸入或輸出 香港，必須具備由工業貿易署簽發的進口或出口證。 2 . “ 藥劑製品” ( p h a r ma c e u t i c a l p r o d u c t ) 及“ 藥物” ( me d i c i n e ) 指符合以下說明 的物質或物質組合— — ( a ) 被表述為具有治療或預防人類或動物的疾病的特性； 或 ( b ) 可應用或施用於人類或動物，其目的是— — ( i ) 透過藥理、免疫或新陳代謝作用，以恢復、矯正或改變生理機能；或 ( i i ) 作出醫學診斷。 申請表格 3 . 申請人必須填交進口證表格三〔T R A 表格第 1 8 7 款〕及出口證表格六〔T R A 表格第 3 9 4 款〕。申請表格於下述地點發售： 工業貿易署 九龍城協調道 3 號 工業貿易大樓 1 3 樓 13 0 9 室 電話：2 3 9 8 5 3 2 5 九龍南昌街 3 8 2 號 公共衞生檢測中心三樓 藥物註冊及進出口管制部 收款處 電話：2 3 1 9 8 4 6 1 如何填寫申請表格 4 . 附件 1 詳述應如何填寫進出口證申請書，而附件 2 及 3 分別載示填妥的 進口證及出口證申請書樣本。 申請手續 (I) 有關註冊藥劑製品進出口的申請 ：－ 5 . 除第 8 段所述的藥物外，申請人應將藥劑製品及藥物的進口證申請書一 式四份或出口證申請書一式三份，交往下述地址： 九龍南昌街 3 8 2 號 公共衞生檢測中心三樓 藥物註冊及進出口管制部 電話：2 3 1 9 8 4 6 0 藥物註冊及進出口管制部收到申請書後即會發給具編號的收條。申請人應憑收條於 /… 一個工作天後前往衞生署藥物進出口管制組取回申請書。 6 . 如申請進口證，申請人將會獲發給正本及第一副本。持證人可憑正本向 運載商（船務公司、航空公司或運輸公司）提取證上所述貨物。請注意，根據《進 出口條例》第 8 條，不論提取貨物與否，正本必須於貨物進口後七天內交給運載商。 第一副本則由持證人保存。 7 . 如申請 出口證，持證人將只會獲發給正本，用以交給運載商。根據《進 出口條例》第 1 0 條，運載商除非取得出口證的正本，否則不得承接貨物出口。 (II) 有關未經註冊藥劑製品進出口的申請：－ 8 . 申請人可透過以上第 5 段至 7 段所列出的程序為未經註冊的藥劑製品申 請進出口證，另外如果申請人符合電子發證系統的使用要求，申請人也可透過藥物 進出口證申請及流向監察系統（ 「P L A M M S 」）申請進出口證。請參閱附件 4 有關 如何使用 P L A M M S 的更多資料。如果對相關系統的技術細節有任何疑問，您可以在 辦公時間聯絡衞生署的 P L A M M S 服務小組 ，電話號碼是 23 1 9 8 6 7 2 。 受管制化學品 9 . 以下五種藥劑原料( 有效藥劑成份) ，即麻黃鹼、麥角胺、麥角新鹼、假麻 黃鹼、苯丙醇胺及其鹽類為香港法例第 1 4 5 章《化學品管制條例》下之受管制化學 品，並受香港海關根據有關條例所執行之牌照及進出口授權書額外管制。為免商號 需要到兩個部門遞交有關申請，此等物品之進口證表格三、出口證表格六及進出口 授權書申請，應呈交香港北角渣華道 2 2 2 號海關總部大樓 3 樓香港海關化學品管制 課牌照小組統一處理。進出口證及進出口授權書會在處理後於牌照小組