疫苗企业药品法律法规综合知识考核试卷及答案.docxVIP

药品法律法规综合知识考核试卷一姓名： 部门： 岗位： 分数： 一、单项选择题（每题2分，共20分）1.GSP的全称是（ ）A、《药品生产质量管理规范》B、《中药材生产质量管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药物临床试验质量管理规范》2. 收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域（　 　）　Ａ、合格区　　Ｂ、待验区　　　Ｃ、发货区　　　Ｄ、不合格区3. 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据，在药品储存过程中至少每隔（ ）分钟自动记录一次实时温湿度数据 A、60B、40 C、30 D、154.开办药品生产企业，必须取得 （ ）A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》5.药品必须从允许药品进口的口岸进口、并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的 ( )A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》6.对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构、责令改正、没收违法购进的药品、并处违法购进药品货值金额几倍的罚款 ( )A、二倍以下 B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下 D、三倍以上五倍以下7.对生产、销售劣药的、没收违法