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2017年4月28日，国家食品药品监督管理总局发布2016年《国家药品不良反应监测年度报告》。2016年国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件143万份，较2015年增长了2.3%。其中，新的和严重的药品不良反应/事件报告42.3万份，占同期报告总量的29.6%，与2015年相比增加了1.4个百分点。全国药品不良反应/事件县级报告比例为97.7%，全国每百万人口平均报告数量为1068份，较2015年有所增长。 国家药品不良反应监测年度报告 请在此处添加标题 统计分析显示，2016年药品不良反应/事件报告按来源统计，来自医疗机构的报告占报告总量的85.6%，医疗机构依然是不良反应报告的主体。 国家药品不良反应监测年度报告 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳。 请在此处添加副标题 国家药品不良反应监测年度报告 抗感染药物报告数量比2015年降低1个百分点，连续六年呈下降走势 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看 化学药品中，注射剂报告比例持续增加 LOREM IPSUM Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipisicing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore m 国家药品不良反应监测年度报告 从涉及药品情况看 从涉及患者情况看，65岁以上老年患者占23.5%，较2015年升高2个百分点，14岁以下儿童占9.9%，与2015年持平 国家药品不良反应监测年度报告 2016年抗感染药物的药品不良反应/事件的药品报告数量排名前3位分别是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类 国家药品不良反应监测年度报告 从图上数据可以看出，喹诺酮类药物仅次于头孢菌素类药物，其中又以氟喹诺酮类药物的严重不良反应数据居多 国家药品不良反应监测年度报告 2016年抗感染药物的药品不良反应/事件报告中，注射剂占78.3%，口服制剂占19.4%，其他剂型占2.3%，注射剂引起的不良反应/事件整体数量及严重数量远高于口服制剂 国家药品不良反应监测年度报告 2016年，国家药品不良反应监测工作持续有效发展，不良反应报告数量进一步增长，分析评价能力逐渐提升，预警处置能力不断加强，在保障人民群众用药安全和推进药品安全监管等方面发挥了重要作用。 国家药品不良反应监测年度报告 我国药品不良反应监测系统逐步完善，可实现药品不良反应报告的在线直报、逐级评价、信息共享。基层网络用户数量快速增长，全国已有31万多个医疗机构、药品生产经营企业注册为药品不良反应监测网络用户，并通过该网络报送药品不良反应报告，为监测评价工作提供了强有力支持。 国家药品不良反应监测年度报告 国家药品不良反应监测年度报告 2016年药品不良反应监测报告重点关注五方面问题：抗感染药物的安全性，特别是氟喹诺酮类药品；正确使用中西药复方制剂，避免超剂量用药；解热镇痛抗炎药的临床合理使用；精神障碍治疗药物的安全性；儿童用药的安全性。其中抗感染药物的安全性和儿童用药的安全性是报告重点关注的重中之重。 国家药品不良反应监测年度报告 抗感染药物中喹诺酮类药品严重报告比例一直仅次于头孢类药品，其中氟喹诺酮类药品严重不良反应较多。我国药品不良反应监测网络中通过口服和注射途径给药的氟喹诺酮类药品不良反应表现累计系统主要涉及皮肤及其附件损害（35.5%）、胃肠损害（27.3%）、神经系统损害（8.5%）、全身性损害（6.2%）、免疫功能紊乱和感染等（5.5%）。氟喹诺酮类药物可能会发生肌腱炎、肌腱病变、重症肌无力恶化、周围神经病变、严重心律失常、超敏反应、肝脏毒性、中枢神经系统病变、血糖紊乱、光敏感性/光毒性等严重不良反应。 氟喹诺酮类药品 国家药品不良反应监测年度报告 氟喹诺酮类药品的安全性一直备受关注，新的风险也不断被发现。国家食品药品监督管理总局从2003年起就开始陆续发布关于氟喹诺酮类药品的风险警示信息。氟喹诺酮类药品严重不良反应较多，且可能出现致残性的严重不良反应，提示临床医生给患者处方氟喹诺酮类药品时应权衡利弊，患者在使用氟喹诺酮类药品时应仔细阅读产品说明书，如果用药过程中出现严重不良反应，应立即停药，并尽快就医。 氟喹诺酮类药品 中西药复方制剂 中西药复方制剂在临床较为常用，当与其他含有相同成分或功效类似的药品联合使用时，由于剂量或效应的叠加，有可能导致药物过量或毒性协同作用的发生，所以联合使用时