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前提方案（PRP(s)）应 ： 与组织在食品安全方面的需求相适宜； 与运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜 ； 无论是普遍适用还是适用于特定产品或生产线，前提方案都应在整个生产系统中实施； 并获得食品安全小组的批准； 组织应识别与以上相关的法律法规要求。 前提方案(PRP) 当制定这些方案时，组织应考虑法规和其他要求，如下： 建筑物和相关设施的布局和建设； 包括工作空间和员工设施在内的厂房布局 ； 空气、水、能源和其他基础条件的提供； 包括废弃物和污水处理的支持性服务； 设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性； 对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。 前提方案(PRP) 交叉污染的预防措施； 清洁和消毒； 虫害控制； 人员卫生； 其他适用的方面。 应对前提方案的验证进行策划，必要时应对前提方案进行更改。应保持验证和更改的记录。 文件宜规定如何管理前提方案中包括的活动。 前提方案(PRP) 操作性前提方案的建立 操作性前提方案(OPRP(s))应形成文件，针对每个方案应包括如下信息： 由方案控制的食品安全危害 控制措施 有监视程序，以证实实施了操作性前提方案(OPRP(s))； 当监视显示操作性前提方案失控时,采取的纠正和纠正措施 职责和权限； 监视的记录。 ISO22000食品安全体系与ISO9000质量管理体系的关系 食品安全控制体系： 专门针对食品安全。 ISO9000质量管理体系： 全面的质量管理和质量保证 （没有危害分析的过程） ISO9000体系不能替代ISO22000体系，两者可以相互融合、相互促进  HACCP与ISO9001的关系 项目 ISO9001 HACCP 适用范围 各行各业 食品行业 目标 强调质量能满足顾客需求 强调食品卫生，避免消费者受到伤害 标准内容 面广，设计开发 生产安装服务 面窄，以生产控制为主 监控对象 无特殊对象 有特殊对象,如病源菌 实施 自愿性 由自愿逐步过渡到强制 HACCP、GMP、SSOP、ISO9001和ISO22000之间的关系 ISO22000是建立在HACCP、GMP、SSOP基础上，同时整合了ISO9001标准的部分要求 ，因此其完全包括了HACCP、GMP、SSOP的要求（即其满足HACCP认证的要求），但其未完全包括ISO9001标准的要求，所以ISO22000建立起体系的组织不能宣称其管理体系满足ISO9001标准的要求（即其不满ISO9001认证的要求） TSG Z0004-2007(1)基本格式 统一封面、目录、鉴定评审结论、明细表(2)有关填写要求 见附件G 43  43 认证知识基础教程 ---认证基础知识简介 什么是认证？ 认证（Certification 认证：由第三方确认某一产品、工艺或服务符合规定的要求，并作出书面承诺的程序。（认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或标准的合格评审活动.） 准则 — ISO 9000族，ISO 14001，… … 取得认证资格，证明机构具有一个有效的质量或环境管理体系。但并不足以说明机构出具的测试结果具有技术可靠性。 认证不适用于实验室和检验机构。 认证的种类？ 认证可分为强制性认证和推荐性认证. 强制性认证：如CCC认证、食品安全认证、矿用产品安全标志认证等 推荐性认证：如质量管理体系认证、食品安全管理体系认证、环境管理体系认证等. 认证又可分为管理体系认证和产品质量认证。 管理体系认证又分为质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证。 产品质量认证又分为合格认证和安全认证。 认证的种类？ 根据目前认证产品的分类，管理体系认证、产品认证、服务认证等，其认证人员称谓不同。 对管理体系认证，一般称审核、审核员；对产品认证和服务认证，一般称检查、检查员。 实际审核/检查过程一般均按照GB/T 19011实施；但两者对体系运行、产品检验的评价侧重点不同。 什么是认可？ ?认可（Accreditation） 认可：由某一权威机构（CCIBLAC）正式承认某一机构（实验室）或个人（授权签字人）能胜任某项特定任务（认可范围的