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充分利用最好的文献资源 循证医学 什么是现有的最佳证据? 从乳腺癌治疗历史的变迁观察肿瘤临床科研的发展轨迹 从乳腺癌治疗历史的变迁观察肿瘤临床科研的发展轨迹 早期乳腺癌的推荐治疗方案 发达国家40岁以上乳腺癌妇女接受保乳治疗的比例(circa 1995) 发达国家40岁以上乳腺癌妇女接受保乳治疗加放疗的比例 (circa 1995) 改变肿瘤治疗观念的关键临床试验:乳腺癌2 该研究开创了保乳治疗的新纪元。 作者总结该手术的要点是： （1）必需经过病理学证实切缘阴性； （2）遵循肿块完整切除的外科原则； （3）注意实现最佳美容效果； （4）切除腋窝淋巴结达到准确病理分期和良好局部控制。 （Margolese R, Poisson R, Shibata H, Pilch Y, Lerner H, and Fisher B. The Technique of Segmental Mastectomy (Lumpectomy) and Axillary Dissection: A Syllabus From the National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Workshops. Surgery 102:828-834, 1987. ） 1976 B-06研究 对象：2000 pts，肿瘤直径≤ 4cm的I期和II期乳腺癌。 目的方法：对区段切除并腋窝淋巴结清扫加放疗和全乳切除术病人进行比较。 结果： 1843例病人随访5年 改变肿瘤治疗观念的关键临床试验:乳腺癌3 1982 B-14研究，则奠定了乳腺癌内分泌治疗的基础。 该研究表明，对于腋窝淋巴结阴性、ER+的乳腺癌2,644例，手术后用他莫昔芬10毫克每日二次，治疗5年。在服用他莫昔芬者无病生存率（83％）显著高于安慰剂组（77％）（P0.00001）。49岁以下组和50岁以上组均有显著性差异，尤其是前者。 49岁以下组，复发率降低44％。他莫昔芬治疗不但能降低同侧乳腺癌的复发率，还能降低对侧乳腺发生癌变的几率和肿瘤转移的几率。同时，该研究还表明，他莫昔芬的治疗时间超过5年则不会进一步提高疗效。 （Fisher B, Costantino J, Redmond C, et al Randomized Clinical Trial Evaluating Tamoxifen in the Treatment of Patients with Node-Negative Breast Cancer who have Estrogen-Receptor-Positive Tumors. New England Journal of Medicine 320:479-484, 1989.） 改变肿瘤治疗观念的关键临床试验:乳腺癌4 1988 B-18研究，新辅助化疗研究，表明80％的病人用新辅助化疗可以降期，降低淋巴结转移率，使肿瘤直径大于5厘米的病人也能实现保乳治疗。 对象和方法：1,523例病人中，759人接受术后AC方案，747例病人接受术前AC方案，治疗4个周期。 结果：新辅助化疗使36％的病人达到临床完全缓解，其中13％的病人达到病理学完全缓解；43％的病人肿瘤部分缓解，17％的病人肿瘤临床稳定，只有3％的病人病情进展。在淋巴结阳性的病人中，73％可达到临床完全缓解，44％可达到病理学完全缓解。淋巴结阴性率在新辅助化疗组增加37％。新辅助化疗组保乳手术率增加了12％，而在肿瘤直径大于5.1厘米的病人中，新辅助化疗使保乳手术率增加了175％。 结论：该研究表明，新辅助化疗能缩小肿瘤体积，降低淋巴结转移率。（Fisher B, Brown A, Mamounas E, et al. Effect of Preoperative Chemotherapy on Local-Regional Disease in Women With Operable Breast Cancer: Findings From National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-18. J Clin Oncol 15:2483-2493, 1997.） 两组的5年无病生存率、无远处转移生存率、总体生存率均无显著性差异。（Fisher B, Bryant J, Wolmark N, et al. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol 16(8):2672-2685, 1998.） 淋巴结阳性 绝经