企业内审培训PPT TS16949内部质量审核.ppt

易騰企業管理諮詢公司 体系审核、过程审核与产品审核的对比 课程内容 第一部分：审核概论 第二部分：审核步骤 第三部分：审核应知应会 第四部分：审核技巧 第五部分：案例分析 1、审核 audit 为获得审核证据并对体系进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 有关的术语 体系（系统）system 相互关联或相互作用的一组要素。 管理体系 management system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量管理体系quality management system 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 有效性 effectiveness 完成策划的活动和达到策划结果的程度 效率 efficiency 为达到的结果与所使用的资源之间的关系 2、审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 2、审核分类（续） 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。 当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 。 4、体系审核范围和频次 审核范围： 质量体系覆盖的过程、区域和班次 审核频次 应进行策划，规定审核的时间间隔 发生变化或出现批量问题和系统失效增加审核频次 5、体系审核依据准则 TS16949:2002质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。 6、体系审核方法 过程方法 随机抽样 访谈 察看 一、审核计划 2、集中式年度审核计划 3、滚动式年度审核计划 4、制定审核实施计划 在预定的审核日期前一周，任命审核组长； 由审核组长确定审核组，制定审核实施计划； 审核组确定原则： 根据公司规模，确定1-4个审核小组； 每个审核小组1-3名审核员； 审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动和班次）； 考虑审核活动和区域状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。 1、熟悉必要的体系文件 审核实施计划分发各受审部门后，审核组长应尽快召集审核组成员举行审核组会议： 要求每个审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核部门的职责和目标、过程及程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 课堂练习-编写检查表 3.不符合项报告单 受审核过程、部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 三、审核实施 1、首次会议 2、现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 不符合项报告—范例 事实描述：XX公司的机械加工车间半年内连续发生三起类似的质量问题，即加工完的齿轮箱内有切屑以及工件未倒角，锐边切伤工人手指等；每次都采取扣奖金及教育的办法，未能收到避免再发生的效果，不符合TS16949:2002中8.5.2的要